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扶正疏肝法治疗甲状腺结节50例 近年来，甲状腺结节的发病率逐年增加。大多数早期生长缓慢的甲状腺结节患者没有明显的临床症状。只有当结节继续生长并抑制周围组织时，才能出现声音洪亮、呼吸困难、吞咽困难等呼吸道和食管压迫症状。现代医学虽对此病进行了深入研究,但目前仍缺乏有效且安全的治疗方案。我们运用扶正疏肝法治疗本病,现报道如下。 1 临床数据 1.1 两组患者治疗前、后结节情况 收集2010年6月至2012年10月在上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院内分泌科住院及门诊收治的甲状腺结节患者100例,采用随机数字表法分为治疗组和对照组各50例。治疗组男8例,女42例;单发结节11例,多发结节39例;年龄39~67岁,平均(53.25±12.49)岁;病程2~20个月,平均(9.44±6.05)个月。对照组男10例,女40例;单发结节9例,多发结节41例;年龄34~59岁,平均(55.10±10.87)岁;病程2~21个月,平均(11.21±8.17)个月。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P0.05),具有可比性。 1.2 临床表现及辨证 西医诊断标准:参照《中国甲状腺疾病诊治指南甲状腺结节》制定。影像学检查:甲状腺B超检查发现甲状腺有1个或以上结节,除外压迫周围器官及恶性肿瘤的可能。症状:结节可随吞咽上下活动,结节无红肿热痛,结节较大时可有颈部牵掣感、呼吸困难等症状。体征:甲状腺检查触及肿块及单侧或双侧甲状腺肿大,其上可扪及1个及以上结节,边界清楚,无压痛,可随吞咽上下活动,无震颤,无血管杂音。甲状腺功能正常。 中医辨证标准:参考《中药新药临床研究指导原则》制定。主症:颈前发现或可触及肿块,并可随吞咽上下移动,可有颈部不适感、咽部异物感、呼吸不畅甚至呼吸困难,肿块质软不痛。次症:胸闷心悸,烦躁易怒,情绪抑郁,倦怠乏力,失眠多汗。舌脉:舌质红,苔薄白,脉弦。凡满足1项主症,2项及2项以上次症;或2项主症,1项或1项以上次症;或3项主症,若干次症者,均属中医瘿病肝郁气滞证。 1.3 标准物质的包含 符合甲状腺结节西医诊断标准及中医辨证标准;年龄18~75岁;签署知情同意书。 1.4 合并症,指1 临床查体和(或)实验室和(或)细针吸取细胞学等检查提示有恶变可能,建议患者行甲状腺结节切除术及相关后续治疗者;在治疗过程中加服甲状腺激素(左甲状腺素钠或甲状腺素片)者;患者自行要求切除甲状腺结节者;对试验药物过敏者;有严重心、肝、肾等并发症及精神病患者。 2 方法 2.1 麻黄疏肝法药事 两组均要求忌碘饮食。对照组不给药。治疗组给予扶正疏肝法中药处方:黄芪30g,白术10g,夏枯草30g,香附10g,连翘10g等,每日1剂,水煎分两次口服。连续服用3个月。 2.2 超声影像学检测 中医证候积分评定:参照文献并结合临床拟定。对咽部异物感、呼吸不畅、倦怠乏力、胸闷心悸、烦躁易怒、失眠多汗等症状,采用半定量等级计分评价方法,按无、轻、中、重分层标准分别计0、1、2、3分。 血清促甲状腺激素(TSH)测定:采用化学发光法。 结节体积测定:采用彩色多普勒血流显像仪(GE公司,VIVID7型,线阵探头,频率10MHz)测定结节最大径、体积大小、恶变高危因素的变化。结节高危因素积分评定:参考文献中甲状腺超声显示结节恶变特征并结合《甲状腺与甲状旁腺超声影像学》中的结节高危因素拟定,微小或细沙粒样钙化、结节边界不清、结节内血流信号、低回声结节、血流阻力指数0.75等5个高危因素,分别计2分,有多个危险因素者取其积分总和。 以上指标均于治疗前及治疗3个月后分两次观察。 2.3 中医证候积分 中医证候疗效判定标准:参照文献制定。临床痊愈:中医临床症状、体征消失或基本消失,证候积分减少≥90%;显效:中医临床症状、体征明显改善,证候积分减少≥70%但90%;有效:中医临床症状、体征均有好转,证候积分减少≥30%但70%;无效:中医临床症状、体征无明显改善,甚或加重,证候积分减少30%。总有效率=(临床痊愈+显效+有效)/总例数×100% 结节体积疗效判定标准:参照文献制定。临床痊愈:结节消失;显效:结节体积缩小50%;有效:结节体积缩小30%~49%;无效:结节体积缩小30%以下。总有效率=(临床痊愈+显效+有效)/总例数×100% 2.4 组间比较 应用SPSS 16.0软件包处理数据。计量资料以均数±标准差表示,组内比较,符合正态分布者用配对t检验,不符合正态分布者用非参数检验中两样本Wilcoxon检验;组间比较,符合正态分布用两个独立样本t检验,不符合正态分布用非参数检验中两独立样本Mann-Whitney U检验。计数资料用χ2检验。 3 结果 3.1 两组均中医症状 表1示,治疗组中医证候疗效总有效率显著高于对照组(P0.05)。 3.2 两组均能站