药品互联网信息服务管理办法.pptxVIP

互联网药物信息服务管理措施基本信息目的主要内容合用范围 一、基本信息生理能公布修订2023年7月8日国家食品药物监督管理局令第9号公布根据2023年11月7日国家食品药物监督管理总局局务会议《有关修改部分规章的决定》修正） 二、目的生理能目的为加强药物监督管理，规范互联网药物信息服务活动，确保互联网药物信息的真实、精确，根据《中华人民共和国药物管理法》《互联网信息服务管理措施》，制定本措施 三、合用范围生理能范围在中华人民共和国境内提供互联网药物信息服务活动，合用本措施 三、合用范围生理什能什么是互联网药物信息服务是指经过互联网向上网顾客提供药物（含医疗器械）信息的服务活动。 四、内容生理什能第三条 互联网药物信息服务分为经营性和经营性经营性——经过互联网向上网顾客有偿提供药物信息等服务的活动。非经营性——经过互联网向上网顾客免费提供公开的、共享性药物信息等服务的活动。第四条 监督管理国家局——对全国提供互联网药物信息服务活动的网站实施监督管理。省、自治区、直辖市——对本行政区域内提供互联网药物信息服务活动的网站实施监督管理。 LGO四、内容资格申请（第五条）向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药物监督管理部门提出申请，经审核同意后取得提供互联网药物信息服务的资格。资格审核（第六条）各省、自治区、直辖市药监部门对本辖区内申请提供互联网药物信息服务的互联网站进行审核，符合条件的核发证书证书制定（第七条）《互联网药物信息服务资格证书》的格式由国家食品药物监督管理总局统一制定。互联网药物信息服务资格证书 LGO四、内容证书编号标注（第八条）应该在其网站主页明显位置标注《互联网药物信息服务资格证书》的证书编号信息符合要求（第九条）刊登的药物信息必须科学、精确，必须符合国家的法律、法规和国家有关药物、医疗器械管理的有关要求。不得刊登特药（第九条）不得公布麻醉药物、精神药物、医疗用毒性药物、放射性药物、戒毒药物和医疗机构制剂的产品信息。互联网药物信息服务的网站要求 LGO四、内容广告刊登（第十条）公布的药物（含医疗器械）广告，必须经过食品药物监督管理部门审查同意。广告刊登（第十条）公布的药物（含医疗器械）广告要注明广告审查同意文号。互联网药物信息服务的网站要求 LGO四、内容申请条件1（第十一条）符合《互联网信息服务管理措施》要求的要求申请条件2（第十一条）提供者应该为依法设置的企事业单位或者其他组织具有相适应的专业人员、设施及有关制度；申请提供信息服务具有的条件申请条件3（第十一条）有两名以上熟悉药物、医疗器械管理法律、法规和药物、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员 LGO四、内容1（第十二条）提供互联网药物信息服务的申请应该以一种网站为基本单元2（第十三条）填写国家食品药物监督管理总局统一制发的《互联网药物信息服务申请表》申请提供信息服务申请资料3（第十三条）企业营业执照复印件等共8项详细见下页 LOGO四、内容营业执照复印件网站域名注册的有关证书或阐明文件网站栏目设置阐明信息备份和查询的制度及执行情况阐明在线浏览网站栏目、内容措施及操作身份及资格证书网络和信息安全保障措施信息起源正当、安全、真实的管理措施及证明详细资料 LGO四、内容 药物信息服务资格ABCLGO四、内容A证书效期使用期为5年B使用期届满前６个月内，向原发证机关申请换发换证提供者书面申请，原发证机关收回收回 四、内容未取得或者超出效期使用《证书》从事服务的予以警告并责令停止，情节严重的予以处分不在网站主页明显位置标注证书编号的，予以警告责令限期改正，拒不改正的，非经营性500元如下罚款；经营性5000元以上1万元如下罚款无证提供服务不标证书编号 四、内容的；非经营性罚款1000元如下；经营性罚款1万以上3万如下提供的药物信息直接撮合药物网上交易超出审核同意的范围提供互联网药物信息服务的；提供不真实互联网药物信息服务并造成不良社会影响的；私自变更互联网药物信息服务项目的。 TANS谢谢