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益生菌及其制品生产技术规范 1　范围 本文件规定了益生菌及其制品的术语与定义、基本要求、技术要求。 本文件适用于益生菌及其制品的生产操作、质量控制与质量管理。不适用于发酵乳、发酵乳饮料的 生产操作、质量控制与质量管理。 2　规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB 2760 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准 GB 4789.34 食品安全国家标准 食品微生物学检验 双歧杆菌的鉴定 GB 4789.35 食品安全国家标准 食品微生物学检验 乳酸菌检验 GB 5749 生活饮用水卫生标准 GB 7718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则 GB 14881 食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范 GB 17405 保健食品良好生产规范 GB 28050 食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则 GB 50687-2011 食品工业洁净用房建筑技术规范 3　术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1　 益 生 菌 probiotics 当摄取足够数量时，对人体健康有益、符合国家相关规定范围活的微生物。 3.2　 菌株活化 Strain Activation 将保藏状态的菌种，通过从保藏温度恢复到室温，接种至适宜的培养基，逐级扩大培养 至活力旺盛、接种数量足够的纯而壮的菌体细胞，从而使菌株活性得到恢复的同时恢复其优 良的生产性能。 4　分类 根据益生菌的用途和产品中含量，将益生菌产品分为三大类： 4.1 益生菌原粉 Pure probiotic powder 1 以适宜的发酵用营养物质接种益生菌菌种，经菌种活化、制培养液、接种发酵、离心富集、乳化包 11 埋、干燥或不干燥、混合或不混合、包装等工艺制成的、益生菌含量不低于1×10 CFU/g、可作为食品 发酵菌种或食品原料使用的益生菌粉。 4.1.1 纯益生菌原粉 冻干粉碎后直接包装或加麦芽糊精稀释获得的益生菌原粉。 4.1.2 复合益生菌原粉 将一种以上纯益生菌原粉进行混合或加麦芽糊精稀释获得的益生菌原粉。 4.2 益生菌制品 probiotic product 在固体饮料、乳粉、凝胶糖果、保健食品、婴幼儿配方奶粉及辅助食品、特殊膳食用食品等食品生 7 产中，添加一种或几种益生菌，且在保质期内益生菌活菌数不低于1×10 CFU/g （ml）的即食食品或温 水（＜37℃）冲调食品。 4.2.1 高浓益生菌制品 High concentration of probiotic products 将一种或几种纯益生菌原粉混合或通过麦芽糊精或葡萄糖或粉末食品稀释而成的、保质期内益生菌 8 含量不低于 1×10 CFU/g （ml）的即食食品或温水（＜37℃）冲调食品。 4.2.2 普通益生菌制品 Ordinary concentration of probiotic products 7 将一种或几种纯益生菌原粉添加到相应食品中制成的、保质期内益生菌含量不低于1×10 CFU/g （ml）的即食食品或温水（＜37℃）冲调食品。 4.3 含益生菌制品 Low concentration probiotic products 6 将一种或几种纯益生菌粉添加到相应食品中制成的、保质期内益生菌