生物医学工程伦理—习题及答案 郑小林 ch02.docx

第二章 生物医学工程实践中的伦理问题 1.简要分析国内外伦理失范行为及医疗器械不良事件频发的原因。 （1）设计因素：受现在科学技术条件、认知水平、工艺等因素的限制，医疗器械在研发过程中不同程度的存在目的单纯、考虑单一、设计与临床实际不匹配、应用定位模糊等问题，造成难以回避的设计缺陷。 （2）材料因素：医疗器械许多材料的选择源自于工业，经常不可避免地要面临生物相容性，放射性、微生物污染，化学物质残留、降解等实际问题；并且医疗器械无论是材料的选择，还是临床的应用，跨度都非常大；而人体还承受着内、外环境复杂因素的影响，所以一种对于医疗器械本身非常好的材料，不一定就能完全用于临床。 （3）临床应用：主要是风险比较大的三类器械，在使用过程中任何外部条件的变化，在使用过程中任何外部条件的变化，都可能存在很大的风险；医疗器械性能、功能故障或损坏；在标签、产品使用说明书中存在错误或缺陷。 2.生物医学工程实践相比于其他工程实践过程存在怎样的特殊之处?针对这些特点，我们在生物医学工程实酸过程中应当更加注意哪些问题? 生物医学工程是一种综合运用生物学、医学、机械、电子、计算机等工程技术来解决以人为中心的医学相关的问题。它联系着生物学、医学、物理、机械、电气和材料学，也称之为横跨医学、工程学及计算机科学的多学科交叉学科。在该领域，工程师们会把医学知识与工程技术有机联系在一起，帮助解决一些疾病治疗中遇到的问题，把这些技术应用于医学实践，从而达到改善人们的健康状况的目的。 生物医学工程在疾病治疗方面起着重要的作用，它的研究主要集中在以病人为中心的技术开发和应用，能够帮助医生诊断疾病、治疗疾病，開發新的医療器械和系統，借此來帮助提高治疗效果和治疗质量。它旨在实现先近的治疗、预防和诊断，帮助人们提高治疗效率，减少治疗成本。 生物医学工程形成一种全新的研究体系，改变了传统治疗方式。它不仅改变了传统医学理念，而且通过把医学和工程结合起来，在疾病治疗中发挥着重要作用，有助于改善医疗环境，延长生命寿命，从而改变全社会的生活质量。 3.生物医学工程实践中可能出现的伦理问题有哪些?这些问题将造成怎样的后果?对此，我们应当采取怎样的措施? 在进行科学研究时,有时会出现利益冲突,如受试者利益、研究人员利益、资助者利益以及社会利益之间发生利益冲突时,伦理问题随之产生。 基因工程可能造成基因歧视和人权剥夺。