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三伏、三线穴位贴敷治疗寒痰阻肺型慢性阻塞性肺病稳定期临床研究 慢性阻塞性肺病（copd）是一种具有气流限制特征的肺部疾病，可以预防和治疗。据世界卫生组织统计,1990年COPD在疾病造成的负担中居第12位,预计到2020年COPD将上升到世界经济负担的第5位,并成为第3大死亡原因。我国每年因COPD死亡人数多达100万,致残人数达500万以上。目前,控制该病急性期症状的措施临床较常见,但是其稳定期治疗是临床实践的一个重要问题。中西医对此进行了积极的探索,然而西医治疗中糖皮质激素临床上不推荐长期使用;常用祛痰药物临床上除少数有黏痰患者获效外,总的来说效果并不十分确切;长期家庭氧疗具有严格的运用指征;新兴发展的外科治疗技术要求高、花费大,且手术对于COPD的老年高发人群也不太适合。基于西医措施的局限性、短暂性和COPD疾病缠绵难愈的特点,中医辨证施治的整体思维、中药药效的持续长久和治疗过程的较少不良反应等优势较为符合COPD稳定期的治疗原则,其中以“冬病夏治穴位贴敷疗法”较具代表性。但影响贴敷疗法临床疗效的因素较多,如贴敷时间、贴敷穴位配伍、贴敷药物组成及剂量、皮肤反应与疗效的相关性等,其中贴敷的介入时机是最体现该疗法特点的重要影响因素。近年来贴敷疗法较为盛行,临床报道虽很多,但目前有关该疗法的确切疗效尚未在临床上得到大样本多中心研究的科学验证。 本课题组以贴敷时间为切入点,以夏季三伏天和冬季三九天为被试因素,以COPD寒痰阻肺型稳定期患者为观察对象,设置三伏和三九皆贴敷、单纯三伏贴敷及单纯三九贴敷3组,根据国际专用量表圣乔治呼吸问卷(SGRQ),制定COPD临床症状评分表,对患者的生存质量进行测评,并对患者的综合临床疗效、疾病发作次数、肺功能如呼气流量峰值(PEF)和第1秒用力呼气容积(FEV1)及用力肺活量(FVC)进行评价,系统地观察不同时期穴位贴敷治疗寒痰阻肺型COPD稳定期的临床效果,以期证实穴位贴敷疗法这项中医特色适宜技术的确切疗效,发挥中医预防疾病复发和缓解期调治的作用,为COPD的治疗提供新的临床思路和理论依据,以寻求最佳的治疗方式,达到治病求本、减少复发的目的。 1 临床数据 1.1 病例随机数统计 病例来源于2009年7月—2009年12月湖南中医药大学第一附属医院的COPD稳定期患者共150例,采用随机对照临床试验方法,将纳入对象按就诊时间顺序编号,采用SPSS 16.0统计软件的随机数发生法产生试验病例随机编码并进行完全随机样本分配,按1∶1∶1比例分为伏九组、三伏组和三九组,每组50例。试验过程中控制脱落病例数不超过10%~15%,最大限度利用缺失资料。各组患者性别、年龄、病程、病情程度比较差异无统计学意义(均P0.05),具有可比性,详见表1。 1.2 《汇编》。《景东书》第20页 西医诊断标准和COPD严重程度分级标准参照《慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2007年修订版)》;中医诊断标准参照全国高等中医药院校规划教材《中医内科学》的“肺胀”疾病标准;中医证候诊断标准参照《中医诊断学》,症见:咳嗽,痰多、色白、质稠或清稀、易咯,胸闷,气喘,或喉间有哮鸣声,恶寒,肢冷,舌质淡、苔白腻或白滑,脉弦或滑。 1.3 标准物质的包含 (1)符合COPD的西医诊断标准;(2)符合中医证候寒痰阻肺型诊断标准;(3)年龄30~85岁;(4)知情同意参加临床观察者。 1.4 病例选择和诊断 (1)不符合诊断和纳入标准;(2)过去3个月内没有发作者;(3)皮肤局部有疱、疖或有破损或瘢痕体质者;(4)对研究用药物和敷料过敏者,短时间贴敷即会大量起泡的病人;(5)疾病发作期(如发烧、正在咳喘、肺部感染等)的病人;(6)妊娠期或哺乳期妇女;(7)支气管扩张症、支气管内膜结核、支气管肺癌、肺间质纤维化者;(8)未经控制的糖尿病患者;(9)诊断明确的心、肝、肾疾患,伴有严重感染、造血系统疾病、精神疾病及恶性肿瘤者;(10)不愿意加入本试验者。 2 治疗方法 2.1 各贴敷的次数 伏九组:于夏季三伏(初伏、中伏、末伏)、冬季三九(一九、二九、三九)第1天各贴敷1次,共计6次。 三伏组:于夏季初伏、中伏、末伏第1天各贴敷1次,共计3次。 各组除贴敷时间不同外,其贴敷药物组成和剂量、贴敷穴位、贴敷操作方法及注意事项完全一致。 2.2 穴位选择、贴冬病 基本药物:源出张璐《张氏医通》,并结合湖南中医药大学第一附属医院自制的协定处方,选取药物白芥子、甘遂、细辛、延胡索、肉桂、生姜汁,药物比例为15∶10∶3∶10∶10∶10。 药物制备:将上述诸药混合,研磨成粉,120目过筛,加鲜生姜汁和匀调成糊状,然后摊在专用药物制模板上,制成直径1cm、高0.5cm的圆柱形湿药饼,放在5cm×5cm大小的胶布上备用。 穴位选择:肺俞、肾俞、大椎、天突、膻中