正畸金属自锁托槽产品技术要求2023版.docxVIP

医疗器械产品技术要求编号： 正畸金属自锁托槽 1.产品型号/规格及其划分说明 1. 1 型号 正畸金属自锁托槽按类型分为金属被动自锁托槽和金属主动自锁托槽，根据 托槽的大小分为标准和迷你型，根据转矩角轴倾角的不同正畸金属托槽包含 Roth 系列、MBT 系列、CCO+系列组成。典型形态见附录 A 。典型规格见附录 B。 金属被动自锁托槽由托槽体、滑盖、弹簧销及底板组成，金属主动自锁托槽 由托槽体、弹片及底板组成（如附录 A 所示）。 2.性能指标 2. 1 化学成分 2.1. 1 正畸金属托槽托槽体和滑盖的材料为 17-4PH ，牌号：05Cr17Ni4Cu4Nb ，具 体化学成分见表 1