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复方蓉益智胶囊预防缺血性中风后认知损害的临床研究 自发的管理是世界的难题。痴呆一旦确诊,治疗难以奏效,促使研究者把目光投向疾病前期或高危人群。多项研究发现,有20%~30%的中风后患者在未来1~3年内出现认知损害,甚至发展为痴呆,是发生认知损害的“高危人群”。已有研究者通过横断面以及纵向研究,分析与痴呆密切相关的某些危险因素(如对血压、血脂、血糖等),针对上述危险因素进行干预控制,实现对缺血性中风后认知损害的一级预防,从而减少血管性认知障碍发病率。 从中医学角度分析,中风与痴呆均以肾虚血瘀痰浊为基本病因病机。本研究选择“中风后无认知功能障碍”患者作为研究对象,应用具有益肾活血化痰功效的中药对患者进行干预,并与未干预患者进行对比,观察能否防止和延缓认知损害的发生。 1 临床数据 1.1 纳入和排除标准 本研究共评估受试者92例,来源于2010年1月—2013年1月在北京大学人民医院中医科就诊的缺血性中风患者,筛选结果符合纳入标准者入组。 1.2 诊断标准 缺血性中风诊断符合2010年中华医学会神经病学分会制定的《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010》中的诊断要点。 1.3 影像学和相关资料 年龄≥50岁;符合缺血性中风诊断标准;最近1次缺血性中风发生在6个月以内,具备脑影像学资料及住院资料;无认知功能障碍;签署知情同意书。 1.4 神经功能异常 严重抑郁症、精神分裂症、严重焦虑症、