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XXXX 医疗器械有限公司 特殊工序验证资料——环氧乙烷灭菌验证 XXXX 医疗器械有限公司验证报告 验证报告名称： 验证报告编号： 验证完成日期： 有 效 期： 验证报告申请人: 验证报告审批人: 签字日期: 年 月 日 签字日期: 年 月 日 XXXX 医疗器械有限公司 特殊工序验证资料——环氧乙烷灭菌验证 验 证 方 案 审 批 表 项目 程序 部门 负责人 日期 备注 编制 审核 批准 备注 验证小组成员名单 组 长 姓名 部门 职务/职称 成 员 姓名 部门 职务/职称 XXXX 医疗器械有限公司 特殊工序验证资料——环氧乙烷灭菌验证 环氧乙烷灭菌过程验证方案 一、验证目的： 1. 20 m3 环氧乙烷灭菌器灭菌工艺的验证（首次验证），按照规定的程序评价灭菌周期所采用