严重药品不良反应与药害事件报告处置流程.doc

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时间:二O二一年七月二十九日 时间:二O二一年七月二十九日 《严重药品不良反响及药害事件陈述、处置流程》之老阳三干创作 时间:二O二一年七月二十九日 一、药害事件:指突然产生,对社会大众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反响事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响大众健康的突发药品平安事件. 二、药害事件的分级 (一)一级:重大药害事件.指药害事件在全院规模影响大,涉及规模广,蔓延势头紧急,已经产生一人以上死亡、或者三人以上重伤、或者致人严重残疾、或者十人以上轻伤或者其他特别严重后果的事件. (二)二级:较大药害事件.指药害事件在医院规模影响扩大,蔓延势头有升级趋势,已经导致一人重伤、或者五人以上轻伤或者其他严重后果的事件. (三)三级:一般药害事件.指药害事件在一定区域内造成较大影响,危害较为严重,具有较为明显的蔓延势头,已经导致一人以上、五人以下轻伤或其他严重后果的药品危害事件. 三、药害事件实行逐级上报的原则,紧急情况下或重大药害事件可越级上报. 时间:二O二一年七月二十九日

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