《N-乙酰神经氨酸》.docxVIP

2 QB/T XXXXX—XXXX N-乙酰神经氨酸 1 范围 本文件规定了 N-乙酰神经氨酸的原辅料、感官、理化、污染物限量、微生物限量和真菌毒素限量 等要求，描述了相应的试验方法，规定了检验规则和标志、包装、运输、贮存的内容，并给出了分子 式、相对分子质量及结构式的信息。 本文件适用于发酵法生产的 N-乙酰神经氨酸的生产、检验和销售。 2 规范性引用文件 下列文件的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的的条款。其中，注日期的引用文 件，仅该日期的对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单） 适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 602 化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 GB 4789.3—2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数 GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 GB 4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB 5009.3—2016 食品安全国家标准 食品中水分的测定 GB 5009.4 食品安全国家标准 食品中灰分的测定 GB 5009.11 食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB 5009.17 食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定 GB 5009.22 食品安全国家标准 食品中黄曲霉毒素 B 族和 G 族的测定 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 N- 乙酰神经氨酸 N-acetylneuraminic acid；N-acetyl-D-neuraminic acid；NANA 以葡萄糖和玉米浆等为主要原料，经微生物发酵、过滤、灭菌、水解、提纯等工艺制成的一种酸 性氨基糖。 注： 是唾液酸（sialic acids）中的一种。 4 分子式、相对分子质量及结构式 3 QB/T XXXXX—XXXX 4.1 分子式 C11H19NO9 4.2 相对分子质量 309.27（按 2021 年国际相对原子质量表）。 4.3 结构式 5 要求 5.1 原辅料要求 生产菌种符合国家许可公告，发酵用营养物质和提取纯化用的其他原辅料符合国家相关规定。 5.2 感官要求 应符合表 1 的规定。 表 1 感官要求 项 目 要 求 色 泽 白色 状 态 粉末或结晶颗粒 气 味 有微弱的酸性气味，无异味 杂 质 无正常视力可见异物 5.3 理化指标 应符合表 2 的规定。 表 2 理化指标 项 目 要 求 N- 乙酰神经氨酸含量（以干基计） /（g/100g） ≥ 98.0 pH（2%水溶液 w/w） 1.8～2.3 水分/（g/100g） ≤ 2.0 总灰分/（g/100g） ≤ 2.0 5.4 污染物限量 应符合表 3 的规定。 表 3 污染物限量 单位：毫克每千克 项 目 要 求 铅（Pb） ≤ 0.8 总砷（以 As 计） ≤ 0.4 总汞（以 Hg 计） ≤ 0.2 5.5 微生物限量 4 QB/T XXXXX—XXXX 应符合表 4 的规定。 表 4 微生物限量 项 目 要 求 菌落总数/（CFU/g） ≤ 1000 霉菌/（CFU/g） ≤ 100 酵母/（CFU/g） ≤ 100 大肠菌群/（MPN/g） ≤ 3.0 金黄色葡萄球菌/（25g） 不得检出 沙门氏菌/（25g） 不得检出 5.6 真菌毒素限量 应符合表 5 的规定。 表 5 真菌毒素限量 单位：微克每千克 项 目 要 求 黄曲霉毒素 B1 ≤ 5 6 试验方法 6.1 一般要求 本方法中所用的水，在未注明其他要求时，应符合 GB/T 6682 中水的规格，所用试剂，在未注明 其他规格时，均指分析纯。分析中所用标准滴定溶液、杂质测定用标准溶液、制剂及制品，在没有注 明其他要求时，均按 GB/T 601 、GB/T 602 和 GB/T 603 的规定制备。 6.2 感官要求 取适量样品，置于清洁、干燥的白瓷盘中，在自然光线下，观察其色泽和状态，并嗅其气味。 6.3 N-乙酰神经氨酸含量（以干基计） 6.3.1 试剂及材料 6.3