【医疗行业管理】医药行业意可贴生产标准流程.docVIP

意可贴生产流程 流程描绘： 生产车间依照批生产记录、批包装记录，意可贴在混淆、压大片、压小片、喷膜、铝塑包装、外包装等工艺流程及有关物流及信息流的传达过程。 有关岗位职责分工 生产部：计划主管、生产主管、工序负责人负责计划、履行。 储运部：备料人员 质保部：QC查验、QA现场控制。 流程详述 1．生产计划依据《周生产计划》将批记录发至储运部、储运部库房提早备料，按计划生产 时间发至固体车间并交接复核。 2．固体车间按《批生产记录》工艺要求将原料进行混淆、制粒、干燥。 3．总混：将部分原料进行混淆及过筛。 4．压片：将混淆物压大片后，粉碎、再压小片。 5．QC人员进行中间体（素片）查验，8小时出查验结果。 6．对合格素片进行喷膜。而后进行铝塑包装。 7．QC人员进行成品查验。 8．小袋包装。 9．包装工序按《周生产计划》包装时间排期，到储运部领取并复核备好的包材及《批包装 记录》，进行外包装入库。 10．控制点：依据生产需要将批记录分为两部分《批生产记录》和《批包装记录》 使用先后分三次发放、领用物料。  ，按物料 流程名称：意可贴生产流程 生产计划 开始 1.周生2.批号 产计划台帐 拟制 批记录 批生产记录 批生产记录  储运部 固体车间 6.按批生产记录 5.原料备料 查对批号重量 编码 7.混淆、制粒 8.干燥、总混 9.压大片 10.粉碎 11.压小片 12.车间填写请 验单 14.喷膜 16.铝箔、PVC、领料 17.铝塑包装 铝箔小袋备料 18.车间填写请 验单  质保部支持性文件 《生产计划编制规程》 《意可贴工艺规程》 《意可贴中间产质量量标 准》 《意可贴批生产记录》 REC-BRHF009-00 13.QC中间 体查验 合格 19.QC查验《意可贴批生产记录》 REC-BRHF010-00 REC-BRHF015-00 28.QA审查批72h 20.2片 装小袋 制作 21.小袋包装 24.按批包装记 录查对批号名 称数目编码 领料 22.批包装记 23. 包材备 25. 外包装 录 料 批生产 批包装 26.成品入 成品入 记录 记录 库房 库单 成品入库 27.车间主 单 管审查批 记录 33.记帐,表记可 发货状态 存档 存档 结束 记录 29QC查对、 附查验记录 经理审查签发产质量量证书 《意可贴批包装记录》 REC-BRFP015-00 经理审查 签发产质量REC-BRFP024-00 量证书 合格证、成 品报告单、质 量证书 批记录归 档保留