《报废生物安全柜拆卸与消毒技术规范》编制说明.pdfVIP

一、项目来源 根据 《关于下达2022年第一批制冷领域团体标准制修订项目计划的通 知》 （桂标协 〔2022〕98号）文件精神，由南宁市疾病预防控制中心提出， 南宁市疾病预防控制中心、广西德高仕健康科技有限公司、南宁华度检测 科技有限公司、广西艾科普高新技术有限公司、广西桂物金岸制冷空调技 术有限责任公司、广西汉驰建设工程有限公司、广西稳洁工程集团有限公 司、广西中晟科技有限公司共同起草的团体标准 《报废生物安全柜处置技 术规程》 （项目编号2022-0101）已获批立项。 二、项目背景及目的意义 2022年，国务院办公厅转发国家发展改革委等部门 《关于加快推进城 镇环境基础设施建设指导意见的通知》 （国办函 〔2022〕7号）要求“强化 提升危险废物、医疗废物处置能力。鼓励大型环保集团、具有专业能力的 环境污染治理企业组建联合体，对区域污水、垃圾、固体废物、危险废物、 医疗废物处理处置提供环境综合治理托管服务。”为保障生物安全，加强 实验室生物安全管理，我国政府颁布了一系列的法规标准，如 《病原微生 物实验室生物安全管理条例》、GB 19489-2008 《实验室 生物安全通用要 求》、GB 50346-2011 《生物安全实验室建筑技术规范》等，特别是新冠疫 情防控中的今年，我国发布了 《中华人民共和国生物安全法》。生物安全 柜也由此进入了各地的生物安全实验室并得以大面积的普及，成为了实验 室生物安全防护的核心设备。 生物安全柜作为生物安全实验室中的重要装备，是为操作原代培养物、 1 菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时用来保护操作者、实验 室环境以及实验材料，使其避免暴露于操作过程中可能产生的感染性气溶 胶和溅出物而设计的。生物安全柜每年都应维护与监测，以确保其安全防 护性能，达到一定的使用年限后即应报废。危险废物 （含医疗废物）污染 防治是环境保护工作的重要组成部分，危险废物含有有毒有害成分，若利 用和拆卸消毒不当，将对水体、大气和土壤造成严重污染，甚至严重威胁 人民群众身心健康。 在国家一系列法规、标准、政策的驱动下，我国纳入规范化管理的危 险废物数量持续大幅度上升，我国的消毒技术与装备、个体防护技术与装 备、应急技术与装备均已经成熟且商品化，生物安全柜拆解报废处理所需 的相关技术与装备成熟。自2003年的非典疫情之后，生物安全柜已经成为 生物安全实验室的标配设备，但一部分生物安全柜已经进入 “暮年”状态， 亟需进行规范化的拆卸消毒，以避免微生物泄露与感染。据调查，广西各 地多个疾控中心已经报废十余台生物安全柜，本标准参编单位之一的广西 德高仕健康科技有限公司已承担过广西、梧州、柳州等地疾控中心的生物 安全柜报废处理业务，积累了丰富的处理经验，且未发生任何事故，并总 结形成了一套完整的报废生物安全柜拆卸消毒技术体系。 目前国内暂无标准针对报废生物安全柜拆卸消毒的全过程进行统一的 规定，如拆卸消毒装备配置、拆卸消毒程序、消毒要求、高效过滤器拆除、 环境保护、操作人员健康防护、终末消毒等方面的要求。且国内多数单位 实验室、医疗机构尚未真正建立生物安全柜的使用管理体系，落实到具体 的操作规范、检测评价、维护保养、无害化处置。 2 因此，通过制定团体标准 《报废生物安全柜拆卸与消毒技术规范》， 旨在以标准化为抓手，规范报废生物安全柜拆卸消毒管理，建立集拆卸消 毒设施装备配置、拆卸消毒程序、技术要求、消毒、拆解、环境保护等为 一体的报废生物安全柜拆卸消毒技术体系，这对提升报废生物安全柜无害 化拆卸消毒能力，补齐危险废物、医疗废物处理拆卸消毒短板，满足本行 政区域内的报废生物安全柜拆卸消毒需求，促进危险废物拆卸消毒产业化 发展具有重要意义。 三、项目编制过程 （一）成立标准编制工作组 团体标准 《报废生物安全柜拆卸与消毒技术规范》项目任务下达后， 南宁市疾病预防控制中心成立了标准编制工作组，起草单位制定了起草编 写方案与进度安排，明确任务职责，确定实践验证路线，开展标准研制工 作。具体标准编制工作由南宁市疾病预防控制中心、广西德高仕健康科技 有限公司、南宁华度检测科技有限公司、广西艾科普高新技术有限公司、 广西桂物金岸制冷空调技术有限责任公司、广西汉驰建设工程有限公司、 广西稳洁工程集团有限公司、广西中晟科技有限公司等起草单位组成标准