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基于无创性皮肤检测方法的美白祛痰功效评价 具有美观性的化妆产品受到东方女性的高度赞扬。采用具有反映皮肤生物物理特征的检测方法，辅助临床观察。两者结合可以为评估服装的有效性提供客观的数据支持。皮肤颜色的测定通常采用三色比色法(如CM-2600d)和窄波段反射分光光度计(如:Maxmeter MX18)测定,近年来,皮内光谱分析(SIAscopy)、皮肤感光成像(Visia)脸色分析仪等新的颜色解析技术得到应用,使色斑的量化更为客观。本研究通过对某品牌祛斑产品的功效评价,比较不同色斑测定仪和检测指标的组合应用,为建立标准化的祛斑功效评价方法提供依据。 1 材料和方法 1.1 招募人员 1.1.1 未参加或被评价皮肤类化妆品 25例年龄在36～50岁的女性,III型或IV型皮肤,色斑临床分级在3级以上。以室内活动为主,无严重系统性疾病、急性炎症、免疫缺陷或其他皮肤病;无过敏性疾病;既往无护肤类化妆品过敏史;近2个月内未参加药物临床实验或其他化妆品功效评价;自愿参加并能按照试验要求完成试验内容,并在知情同意书上签字。 1.1.2 试验期间受试部位及药物 妊娠及哺乳期妇女;6个月内接受过任何形式的皮肤治疗,试验期间可能长期暴露于紫外线下(如旅游、度假)导致日晒增加;试验期间受试部位应用抗炎药物,试验期间全身应用糖皮质激素及免疫抑制剂类药物;不能严格遵守试验要求,配合试验。 1.2 皮肤分光光度曲线的建立 日本美能达分光测色计CM-2600d,可计量皮肤对360～740nm波长范围光的反射率,获得皮肤表面的分光光度曲线,并将其转化为L*,a*,b*值,从而对皮肤颜色变化进行定量。SIAscopy皮内光谱分析仪(英国Molemate公司),结合了皮内血管成像、接触性分光光度测定法和超光谱成像技术,可获得高分辨率的图像,并解析和显示表皮黑素、血红蛋白、胶原蛋白和真皮黑素。 1.3 测试方法 1.3.1 测试时间及方法 志愿者全面部试用产品,选取额头、面颊和色斑为测试部位。分别于试验前及试用产品后4周、8周测定色差值、采集光谱图像和临床评分。每位志愿者每一次测试区域位置尽量一致,以志愿者前后和颈部皮肤为对照。所有操作由同一个人完成,以减少偶然误差。测试当天,志愿者不使用产品,清洁测试部位后需在室内[温度(23±2)℃,湿度(55±5)%]平衡至少30min以适应检测室环境,1h后检测。 1.3.2 产品使用方法 产品分美白精华液和祛斑滋润霜两款,按照使用流程,每天早晚各一次,均先抹美白精华液,再涂祛斑滋润霜,连续使用8周。 1.3.3 绩效评估方法 1.3.3. 皮肤颜色量测试 使用产品前和使用产品4周、8周后用CM-2600d采集测试区域的皮肤颜色量值,分别记录L*、a*、b*,△L、△a、△b、△E值。同一部位测量3次,取其平均值。计算△E=[(△L*)2+(△a*)2+(△b)2]1/2。 1.3.3. 2.皮内光谱检测 在使用产品前和使用产品4周、8周后用SIAScopy仪获取孤立色斑部位的图像和数据,用图像分析软件分析解析色斑的变化。 1.4 siascope图像分析 利用SPSS 13.0统计软件包对分光测色计的数据进行统计学分析,采用配对t检验,P0.05具有统计学意义。并对SIAScopy图像,通过Image-Pro Plus 6.0图像分析系统对不同色素结构所占分析面积的比值进行统计。仪器检测与临床评估间是否具有一致性,采用Kappa一致性检验。P0.05为差异有统计学意义。 2 结果 2.1 色基占分析面积和百分率 使用产品不同时间面部皮肤颜色量值的数据见表1。结果显示颈部皮肤色差仪检测值无明显变化,表明试验期间个体皮肤颜色自然波动不明显,排除因季节变化引起的皮肤自然变化。使用产品4周后面颊部、额头部和色斑部位的L值明显高于基础值,差别有统计学意义(P0.01);从变化趋势看,产品对不同部位的改善效果从高到低依次为色斑部位、面颊和额头。8周后色斑部位和面颊部a*值明显低于基础值,差别有统计学意义;b*值变化无统计学意义。△L、△a和△b值变化分别与L*a*b*值变化趋势类似。使用产品8周后色斑部位和面颊部ΔE的变化具有统计学意义(见表1)。 25名志愿者共分析了45个色斑点,分别获得色斑、总体黑素、真皮黑素、血红蛋白和胶原蛋白的图像。试用产品4周和8周后与试用前相比,色斑解析图片均显示颜色变浅和变小的变化(见图1)。经统计学分析,各种解析色基占分析面积的百分率明显下降(P0.01),第8周与第4周相比有所下降,但下降不明显(见表2)。提示产品对总体黑色素和胶原蛋白改善效果较好,对真皮黑色素和真皮血色素的改善效果次之。 2.2 黄斑变化率的变化 25名志愿者面部色斑临床分级见表3。从分级变化分析,色斑临床分级均有不同程度下降