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临床科研设计的一般方法 编辑版ppt 1 一、临床科研的一般过程 n 原始想法或问题的提出和分析 n 研究假设的形成 n 科学论证与分析性的文献综述 n 科研课题设计 n 调查、观察、检测、实验等收集数据 n 数据处理与分析 n 结果解释与论文撰写 编辑版ppt 2 二、临床科研的选题原则 n 应选择疾病负担 (Burdens of Disease)大的疾病 n 要有科学性、先进性 n 要有临床意义和临床价值 n 具有可行性 编辑版ppt 3 n 立题：确定研究的主要问题及解决问题的方法 (科学、先进、可行) n 具体的问题 n 可检验的问题 n 文献复习的重要性 三、立题 编辑版ppt 4 四、临床科研设计的三个基本要素 n 研究因素 n 效应指标 n 研究对象 编辑版ppt 5 n 研究因素 n 明确区分研究因素和非研究因素 (影响因素) n 研究因素应当标准化 四、临床科研设计的三个基本要素 编辑版ppt 6 四、临床科研设计的三个基本要素 n 效应指标 n 客观与主观指标 n 计量与计数指标 n 灵敏度与特异度 准确度：与真实值的符合程度 精密度：可重复程度 n 精确度 n精确度 编辑版ppt 7 四、临床科研设计的三个基本要素 n 研究对象 n 样本与总体的关系 n 纳入标准与排除标准 n 确定样本大小的意义 n 样本越大越好的局限性 n 样本含量太小导致检验效能 (1-ß) 偏低 n 确定样本大小时应当具备的条件 n ą水平：=5% n ß水平： (1- ß) =75% n X,SD;P,SP及其差值 (文献、经验、预试验) n 常用估计样本含量的方法 编辑版ppt 8 五、误差与偏倚 n 影响科研结果的因素 n 真正研究因素的作用 (期望的结果) n 误差的干扰 (随机误差，过失误差) n 偏倚 (bias) 的干扰 编辑版ppt 9 系统误差 (偏倚) 过失误差 五、误差与偏倚 编辑版ppt 10 非随机误差 误差 随机误差 六、临床科研设计的三大原则 n 随机化：随机抽样和随机分配，避免偏倚的 影响，保证真实性； n 对照：同期对照或非同期对照，使结果具有 可比性； n 盲法：安慰剂的应用，避免测量和分析时偏 倚的影响。 编辑版ppt 11 七、研究类型的选择 (一) 设计方案 研究因素能否主动控制？ NO YES E O E O E /O 回顾性研究 前瞻性研究 断面研究 (Case-control) (Cohort) (Cross-sectional) 编辑版ppt 从暴露因素还是研究结果开始研究？ (Start with cause or result) 描述性研究 (Descriptive) 分析性研究 (Analytic) 患病率 (Cross-sect