医疗器械采购管理制度.pdfVIP

Word 医疗器械采购管理制度 (一)审批 1.凡属新增(医院尚未使用过的、集中招标名目中没有的)医疗 器械,使用科室需填写申请表交医疗设备科,申请表内容包括:医务科 门对临床使用必要性的看法(对一次性性医疗用品,还需有院感部门 的审核看法),财务部门对收费状况的看法和设备科管理部门对医疗 器械市场准入的合法性审查看法,然后经设备科长审核送分管院长批 准后实施选购。必要时经医院仪器设备管理委员会商量批准。 2.非正常使用医疗器械的掌握: (1)新增审批的器械,属临床未使用过的,在当前医疗工作中需 要长期使用的,在审批中,要说明长期使用。 (2)新增审批的器械,在目前临床使用中已有同类产品,是针对 个别特别病人需要的,应合理限制其使用量,使用量不应超过15%。 (3)新增医疗器械的价格先可使用三个月,然后依据使用量的 状况,医院组织院内招标,以确定合理的价格。 (二)选购 1.医院购置和接受赠送的医疗器械必需符合医疗器械管理条 例、卫生行政部门及海关、商检、计量等行政部门的有关规定。 2.属于上级卫生行政部门集中招标选购的医疗器械,应在招标 后在中标单位中选购器械。 3.对于没有集中招标的量大、价值高的医用器械,医院应组织 院内招标选购。 第 1 页 Word 4.不属于固定资产管理的医用计量器具的购置凭医用计量器 具购置审批单。 5.不得选购无证医疗器械。 6.在向中标单位或医院确定的`经营单位选购医疗器械前,应 订立购销协议或合同(合同的格式建议采纳全市设备质控统一的格 式),以明确供货、验收、付款方式、质量保证、售后服务、双方的权 利、义务等条款。 (三)索证 医疗器械产品选购前供应商必需供应以下证件: 1.销售人员必需提交带有身份证复印件的单位托付书; 2.提交医疗器械生产企业答应证或医疗器械经营企业答应证; 3.供应经营产品的代理证书; 4.供应产品的有效证件如:医疗器械注册证、计量器具制造答 应证、3c认证证书等; 5.产品质量承诺; 6.全部供应的证件复印件均要加盖单位红章。 第 2 页