T_GDATCM 0012-2023 绵茵陈（茵陈蒿）煮散饮片.docxVIP

，ICS 11.120.99 CCS C273 ， 团 体 标 准 T/GDATCM 0012－2023 绵茵陈（茵陈蒿）煮散饮片 Mianyinchen(Yinchenhao)zhusanyinpian 2023-09-22 发布 2023-09-22 发布 2023-12-22 实施 广 东省 中 药协 会 发 布 T/GDATCM 0012－2023 T/GDATCM 0012－2023 T/GDATCM 0012－2023 T/GDATCM 0012－2023 I I I I 目?次 前 言 III 引 言 IV 范围 1 规范性引用文件 1 术语和定义 1 规范性技术要素 1 附录 A 3 附录 B 4 参 考 文 献 10 T/GDATCM 0012－2023 T/GDATCM 0012－2023 T/GDATCM 0012－2023 T/GDATCM 0012－2023 III III IV IV 前 言 本文件按照GB/T1.1—2020 《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草。 本文件由广东省中医院（广东省中医药科学院）提出。 本文件由广东省中药协会归口。 本文件起草单位：广东省中医院（广东省中医药科学院）。 本文件主要起草人：黄娟、黄志海、丘小惠、张丹纯、白俊其、徐文、宫璐、廖保生、张靖、苏贺。 引?言 本文件中茵陈为菊科植物滨蒿 Artemisia scoparia Waldst.etKit.或茵陈蒿 Artemisia capillaris Thunb. 的干燥地上部分。具有清利湿热，利胆退黄之功效。用于黄疸尿少，湿温暑湿，湿疮瘙痒。产辽宁、河北、陕西（东部、南部）、山东、江苏、安徽、浙江、江西、福建、台湾、河南（东部、南部）、湖北、 湖南、广东、广西及四川等；生于低海拔地区河岸、海岸附近的湿润沙地、路旁及低山坡地区。 本文件中绵茵陈（茵陈蒿）煮散饮片为菊科植物茵陈蒿 Artemisia capillaris Thunb.干燥地上部分炮制成饮片后的加工品。传统煮散一般为捣碎至粗颗粒，宋代《太平惠民和剂局方》中规定，煮散剂服法上多注“为粗末”，然而并未详细规定其颗粒度大小。在充分参考历代煮散基本要求和现代煮散研究文献的基础上，特起草了绵茵陈（茵陈蒿）煮散饮片标准。 T/GDATCM 0012－2023 T/GDATCM 0012－2023 T/GDATCM 0012－2023 T/GDATCM 0012－2023 PAGE PAGE 1 PAGE PAGE 10 绵茵陈（茵陈蒿）煮散饮片 范围 本文件规定了绵茵陈（茵陈蒿）煮散饮片的检测标准。本文件适用于绵茵陈（茵陈蒿）煮散饮片的质量控制。 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。凡是注日期的引用文件， 仅注日期的版本适用于本文件。不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 《中华人民共和国药品管理法》 《中华人民共和国中医药法》 《中华人民共和国药典》 《国家药品标准工作手册》 《广东省中医药条例》 《GB/T6003.1 2012 试验筛技术要求和检验》 《中药煮散饮片质量标准研究指导原则和技术要求》（试行） 术语和定义 来源 菊科植物茵陈蒿Artemisia capillaris Thunb.干燥地上部分炮制成饮片后的加工品。 中药煮散饮片 中药煮散饮片是将中药饮片按规定制成一定大小的颗粒状物，供调配或医院制剂使用。 规范性技术要素 【制法】 取绵茵陈，制成长度不超过 10 mm 的饮片，即得。 【性状】 本品呈不规则松散小绒团状，绵软如绒，捏之可散。表面灰白色或灰绿色，气清香，味微苦。 【鉴别】（1）本品粉末灰绿色。非腺毛“T”字形，长 600～1700 μm，中部略折成“V”字形，两 臂不等长，细胞壁极厚，胞腔多呈细缝状，柄 1～2 细胞。叶下表皮细胞垂周壁波状弯曲，气孔不定式， 副卫细胞 3～5 个。腺毛较小，顶面观呈椭圆形或鞋底状，细胞成对叠生。 （2）取本品粉末 0.5g，加 50%甲醇 20 ml，超声处理 30 min，离心，取上清液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成每 1ml 含 0.1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2020 年版通则 0502）试验，吸取上述两种溶液各 2μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以乙酸丁酯-甲酸-水（7∶2.5∶2.5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365 nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 粒度 照粒度检查法（附录A）测定，不能通过10.0 mm 筛的（GB/T6003.1 2012