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新型左心室辅助叶轮血泵的研制 经过10多年的不断改进和改进，作者自行开发的叶片血泵能够稳定支持小公牛血液循环2个月。为了实现试验动物的长期生存，必须解决泵中的轴承问题。首先，轴承旋转和转向之间的磨损增加了配合间隙，导致旋转误差，并严重时导致溶血。其次，由于机械摩擦和热塞尔，轴承上的血液形成血栓，这些血液卡在头上，或因严重并发症而倒下。 为解决上述问题,作者最新研制成泵(血泵)机(电机)合一的新型心脏泵.在解决轴承问题同时,作者对电机的驱动和控制性能也作了进一步改进.初步的试验结果显示,这种新颖的叶轮式心室辅助装置适合于临床需要,其使用寿命可望达到1年以上. 1 材料和方法 1.1 转子之间的约束副产物 改进前的装置及新颖装置结构如图1和图2所示.在改进前的结构中,电机带动驱动磁钢旋转,与其耦合的转子磁钢跟着转动,叶轮固定在转子上,随转子一起转动,完成泵血的任务.这种结构的装置长度较大,可植入性较差.改进后的装置将驱动磁钢由电机线圈代替,这样,线圈产生的旋转磁场代替旋转的驱动磁钢,驱动转子磁钢旋转,电机的转子同时又是血泵的转子,叶轮跟随旋转.血泵的外壳也固定在电机的定子上,整个系统只有一个转动的部件,可靠性明显提高,装置长度也缩短了50 mm. 1.2 轴承磨损问题 转子内孔镶有陶瓷轴套,与中心轴组成轴承.据厂商提供的实验数据,陶瓷轴承的工作寿命可达2～3年.可以认为,轴承磨损的问题可基本解决. 轴承机械摩擦生热形成血栓的问题,是本项改进重点考虑的问题.作者设计一个特殊的通道,将输液引入轴承,然后进入泵内,既可冷却轴承,又可阻断血液流进轴承,防止血栓形成,此项技术已申请国家专利. 1.3 电缆导线反电动势控制电机 在新颖叶轮血泵的电机控制方面,作者取消了电机线圈上安装的霍尔元件,直接利用线圈中产生的反电动势来控制电机,使电机电缆导线由8根减少至3根,电机长度再缩短5 mm,电机运转的平稳性及工作效率均有提高. 1.4 计算机加工和数控系统加工 血泵叶轮的加工,这次亦作了改进,采用计算机辅助设计和计算机辅助加工,用数控线切割机床加工叶片,加工精度显著提高,叶轮的动平衡及泵的振动明显改善. 2 生产效率较低,使用了模式密度较高的泵,将压力折 泵机合一的新颖叶轮血泵制成后,先用生理盐水在模拟循环系统作试验,在输入电压24 V时电机消耗电流约0.5 A,表明输入功率为12 W,这时测得叶轮转速约4 000 r/min,血泵输出流量为6 L/min,扬程1.36 m,显示输出功率约1.32 W.这样,泵机总效率仅11%,进一步改进电机设计以提高效率是必要的.由于流体能带走电机产生的热量,因此电机发热的问题在试验中未发现.泵输出的最大压力可达29 kPa,泵输出的最大流量可达10 L/min,完全能满足动物试验或临床试用的需要. 新颖的心室辅助装置正在北京阜外医院、北京协和医院进行动物试验,运转时间最长超过84 h,未发现异常.由于血泵在驱动结构改进前已经稳定地辅助血液循环2个月,不会对受者的血液成分及器官功能带来损害,这次改进又局限于驱动部分,没有涉及血泵,因此可以预计,这种新型结构装置不会在血液相容性方面出新问题.当然最好的验证方法还是长期存活试验,目前试验正在筹备中. 3 叶轮血泵的大有取代隔膜泵 人工心脏的研究已有40多年的历史,目前世界上平行发展了两种不同结构的心脏泵,一种是模仿自然心脏收缩舒张原理制作的隔膜泵,另一种是靠叶轮带动血液旋转产生离心力的旋转泵.叶轮血泵由于其结构简单、体积小的优点,近几年发展很快,大有取代隔膜泵成为人工心脏发展主流之势.本文介绍的叶轮血泵,重量仅为国外已经用于临床的电动隔膜泵的十分之一(图3),生产成本更只有1%左右.作者从80年代初开始研制叶轮血泵,先后解决了泵的血液相容性、可植入性及工作可靠性等问题.目前又改进驱动结构,使之成为可供长期使用的装置,即初步开始解决或者说正在解决心脏泵的使用寿命问题(图4).作者认为,在可见的将来,能安全可靠工作1年的心室辅助装置,已经能满足国内的临床需要.本文报道的泵机合一的新颖心脏泵,已经达到此目标,不过需要动物试验来证实,这与其说是一个技术问题,倒不如说是一个资金投入的问题.存活1年的动物试验,需要经费30～50万人民币.正因为耗资过大,近年来国外有关存活1年的动物试验报道也很少.