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中药注射剂在门急诊输液中的安全性与合理性评价 静脉滴注是临床常用的一种重要的给药方法。将药物直接注入人体静脉，参与循环，达到治疗疾病的目的。这种剂量和快速作用的优点是显著的。除住院患者外,其在门、急诊患者中使用率也较高。但静脉滴注给药由于药物直接进入循环系统,导致发生过敏反应等不良反应的可能性比较高,中药注射剂表现得尤为明显。有资料显示,中成药不良反应发生率按剂型划分依次是注射剂占31%、片剂占24%、丸剂占10%,其中中药注射剂致过敏性休克位居第一,且有逐年增加的趋势。笔者拟通过对我市二、三级医疗机构门、急诊中药注射剂输液处方合理性现状的调查,分析影响输液安全的因素,从而提高输液给药的用药安全性。 1 数据和方法 1.1 合同来源 选取我市二、三级医疗机构11家,利用计算机随机抽取上述医疗机构2008年8月4日所有门、急诊输液药品处方。 1.2 中药注射液处方筛选 根据抽取的输液处方填写“输液处方评价表”,记录所抽取处方中患者的基本情况、处方金额以及处方药品品种数等。选择包含有中药注射剂的处方,根据《中西药注射液临床配伍应用检索表》、《新编药物学》(第16版)、《药物临床信息参考》以及药品说明书对输液处方的给药剂量、给药间隔时间、给药途径以及药物间的配伍情况进行分析,评价其合理性。将上述数据运用Excel电子表格进行分类、汇总及筛选,统计数据采用SPSS11.0统计软件计算。 2 结果 2.1 基本配方 2.1.1 医疗机构的基本信息：本研究包括11家市级医疗机构 2.1.2 中药注射液处方分布 本研究共纳入输液处方8 188人/次,其中中药注射剂处方2 309人/次,占总处方的28.20%。中药注射剂处方中,男性患者占53.79%,女性患者占46.21%,患者平均年龄(32.05±28.44)岁。患者性别与年龄情况见表1。 2.1.3 医疗处方构成比 分别记录各医疗机构处方所列科别,其中门诊内科包括呼吸、心脏、神经、消化、感染、内分泌、血液、肾脏内科等;外科包括普通外科、神经外科、骨科、耳鼻喉科、眼科、口腔科等。在所有输液处方中,儿科、急诊、门诊内科和门诊外科处方构成比分别为44.65%、31.96%、20.18%和3.33%。处方科别分布见表2。 由表2可见,儿科患者中药注射剂静脉滴注给药的比例最高。 2.2 处方的合理性分析 2.2.1 医疗费用及张拉方药品种数 分别统计不同医院各科别输液处方和含有中药注射剂的输液处方中的药品品种数。单张处方平均输液药品品种数见表3。 由表3可见,含有中药注射剂的处方药品品种数高于其它输液处方,各科别平均药品品种数经配对t检验,P0.01,表明二者有显著差异。 2.2.2 不同药物配伍安全性评价结果 根据《中西药注射液临床配伍应用检索表》、《新编药物学》(第16版)、《药物临床信息参考》以及药品说明书所列内容,对处方中配伍给药的品种逐一进行配伍安全性评价。评价等级分为禁配伍(1)、不宜配伍(2)、应单独输注(3)、溶媒选取不当(4)、稀释浓度不当(5)、注射用灭菌粉末无适当溶解液(8)、是否可配伍不明(9)、可安全配伍(0),“无”表示该输液药品为可供直接静脉滴注用。评价结果为“0”和“无”的为合理配伍处方。不同药物配伍安全性评价结果见表4。 由表4可见,2组处方中合理配伍处方分别为1 354张和4 418张,不合理及无法评价者分别为955张和1 461张。经χ2检验,P0.01,表明二者有显著性差异。 2.2.3 药品实际给药途径评价 以处方记录的患者诊断为适应证,结合患者年龄、性别等因素,评价处方药品的给药剂量及给药间隔时间的合理性。根据药品说明书及相关资料对处方药品的实际给药途径进行评价。在所有含有中药注射剂的输液处方中,给药剂量合理处方比例为66.91%,给药间隔时间合理处方比例为80.60%,给药途径合理处方比例为96.67%。 2.2.4 药物是否存在配伍禁忌 处方中输液药物为2组或2组以上的处方,如无间隔液,则评价组间药物是否存在配伍禁忌。分析结果显示,在2 309张处方中,单张处方含有2组及以上药物的处方共1 246张,占总数的53.96%,其中仅2家医院11张处方有组间间隔液,占0.47%。 3 讨论 3.1 中药注射液的配伍规则 由表4可见,中药注射剂的合理配伍率低于其它品种药物。本调查中,含中药注射剂配伍不合理的处方中,以“不宜配伍”、“溶媒选取不当”以及“应单独输注”为主,三者的累积率达到所有不合理处方的38.2%。目前临床应用的各种注射剂配伍应用检索表中,缺乏对中药注射剂的相关资料,因而有些品种的说明书中明确指出该品种注射剂应单独输注,避免与其它任何药物混合。由于中药制剂的特点,某些中药注射剂说明书中指出该品种应以5%或10%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注。而本