奈西雅治疗血液系统恶性肿瘤化疗致恶心呕吐的临床观察.docxVIP

奈西雅治疗血液系统恶性肿瘤化疗致恶心呕吐的临床观察 nase碱（nase碱，盐酸雷莫西琼）对由化疗药物引起的严重恶心和呕吐有明显的抑制作用。它主要通过阻断消化道粘膜内传入迷走神经末梢的5-HT3受体而起到药理作用。据肿瘤领域的多中心临床研究证明,该药物有效地预防和治疗顺铂等化疗药物引起的恶心、呕吐等反应,且作用持续时间较枢复宁长,副作用轻微。我们在2000年8月～10月期间临床应用奈西雅30例(39例次),与同期应用呕必停39例治疗对照,现报告如下。 1 材料和方法 1.1 fab诊断标准 治疗组30例患者,其中21例患者化疗第1周期的第1天给予奈西雅治疗;9例患者化疗的第1和第2周期的第1天均给予奈西雅治疗。30例中男19例,女11例,年龄16～73岁(41.8±13.9)。根据FAB诊断标准,其中M11例,M23例,M33例,M43例,M57例;ALL-L29例;NHL4例。 对照组39例患者,其中男26例,女13例,年龄16～68岁(42.3±14.1)。均为化疗一个周期的第1、2、3天化疗前半小时给予呕必停治疗。根据FAB诊断标准,其中M11例,M26例,M35例,M45例,M59例;ALL-L28例;NHL5例。 1.2 急性外周血输注+ara-c 急性非淋巴细胞白血病(ANLL)采用DA(DNR 45/m2×1～3 d,Ara-c 100～150 mg/m2×1～7 d)、MA(MTN 4～6 mg/m2×1～3 d,Ara-c 100～150 mg/m2×1～7 d)或IDA加Ara-c(IDA 6 mg/m2×1～3 d,Ara-c 100～150 mg/m2×1～7 d)的方案。 急性淋巴细胞白血病(ALL)采用VDP方案[VDS 4 mg 1、8、15、22 d,DNR 45 mg/m2×1～3d(或MTN,IDA),泼尼松60mg/d×1～28 d]。 非霍奇金淋巴瘤(NHL)采用CHOP方案(CTX1.0～1.2g×1 d,DNR 45 mg/m2×1 d,VDS 4 mg×1d,泼尼松60 mg/m2,1～5 d)。 治疗组中:ANLL初治(诱导缓解)3例,复治14例;ALL初治4例,复治5例。 对照组中:ANLL初治7例,复治19例;ALL初治3例,复治5例。 1.3 化疗及不良反应 哺乳期和怀孕期妇女;本研究中同时接受影响呕吐疗效观察的放疗患者;有消化道梗阻者,有严重的胃炎、肠炎等消化系统疾病史;患有肝炎、伤寒、结核等传染病;右心功能不全、肾功能不全、糖尿病、免疫缺陷的患者;患有癫痫或使用抗精神失常药物、镇静药物的患者。 24 h内用过止吐药或化疗前已有呕吐者;脑转移、有颅内高压所致呕吐或影响病情叙述或不良反应观察者;对5-HT3受体拮抗剂止吐药过敏者。 1.4 必停注射液生产 奈西雅注射剂由日本山之内制药株式会社生产,规格为0.3 mg/支。对照药呕必停注射剂由诺华公司生产,规格为5 mg/支。治疗组30例患者每一疗程第1次化疗药物应用前半小时静注奈西雅0.3 mg,共39个疗程。对照组39例患者每一疗程第1、2、3天化疗药物使用前半小时静注呕必停5 mg,共39个疗程。 1.5 止吐前后毒副反应的变化 观察:①患者经第1疗程或第2疗程化疗后1～3 d食欲不振、恶心、呕吐的情况;②止吐前后血常规、骨髓象、肝肾功能(不排除化疗的影响)变化;③观察止吐药物的不良反应,如头痛、头晕、口干、便秘、腹胀、腹泻、面色潮红、全身热感、舌及四肢麻木、疲倦嗜睡、失眠、烦躁不安、皮疹、过敏、锥体外系症状等不良反应。 1.6 疗效判定标准 食欲分度:进食正常(-),进少量固体食物(+),进流质(++),不能进食(+++)。恶心分度:无恶心(-),轻微恶心、不影响进食(+),明显恶心、影响进食(++),重度恶心、不能进食(+++)。止吐疗效:完全缓解(CR):0次/d;部分缓解(PR):1～2次/d;稍有缓解(MR):3～5次/d;无效(NR):5次/d。副反应分度:无症状者(-),轻度症状(+),中度症状(++),重度症状(+++)。 1.7 统计试验 有效率比较经χ2检验。 2 结果 2.1 两组疗效的比较 治疗组30例(39例次)和对照组39例分别在化疗的第1、2、3天的0 h～,6 h～,12 h～和18～24 h以及结束化疗的第1、2天,根据上述食欲、恶心、副反应分度和呕吐缓解情况作记录,据其判断其完全控制率和有效率。 对食欲影响:在化疗后0 h～,6 h～治疗组与对照组对食欲不振的有效率相似;在12 h～,治疗组的有效率优于对照组, 但是无统计学意义;在18～24 h,治疗组对食欲不振的完全控制率和有效率均优于对照组(P0.05),见表1。在化疗后的第2、3天,二者有效率相似,且治疗组略低于对照组,但对照