药品GSP培训试卷及答案.docx

精品文档 精品文档 精品文档 精品文档 药品 GSP 培训试卷（保管员） 姓名： 职务： 分数： 一、填空题 1、储存药品相对湿度为（35%～75%）。 2、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为（红色），待确定药品为（黄色）。 3、储存药品应当按照要求采取（避光）、遮光、（通风）、防潮、防虫、防鼠等措施。 4、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于（5 厘米），与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于（30 厘米），与地面间距不小于 （10 厘米）。 5、（药品）与非药品、外用药与其他药品分开存放，（中药材）和中药饮片分库存放。二、选择题 1. 在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（D ） A.注册商标图案 B. 生产日期 C.生产批准文号 D.广告审查批准文号 2.对怕压药品应控制堆放高度（ C ） A.定期循环抽查 B.定期送样检查 C. 定期翻垛 D.定期复查处理3.药品经营企业设置的仓库其常温库的温度为（ A ） A、0—30℃ B、2—10℃ C、35℃以下 D、25℃ 4.药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库，做到药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区要分开一定距离或者隔离措施，装卸作业场所有（ D ） A、隔离 B、门窗 C、走廊 D、排风设备5.药品经营企业内部对药品质量具有否决权的部门是（ B ） A、业务部 B、质管部 C、总经理 D、法人代表三、简答题 1.对存在质量问题的药品应当采取哪些措施？ 答：对存在质量问题的药品应当采取以下措施： （一）存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售； （二）怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门； （三）属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理； （四）不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录； （五）对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。 2.企业在药品出库时，发现哪些问题应停止发货，报有关部门处理？ 2.企业在药品出库时，发现哪些问题应停止发货，报有关部门处理？ 答：（1）药品包装内有异常响动和液体渗漏 （2）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象 （3）包装标识模糊不清或脱落 （4）药品已超出有效期。