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良性前列腺增生的药物联合治疗

解剖学上的前列腺体积增大组织学上的前列腺间质和腺上皮细胞增生下尿路症状(LUTS)BPH一、良性前列腺增生(BPH)简介引起中老年男性排尿困难的最常见疾病；1、2009中国BPH诊疗指南2、9theditionCampell-Walshurology

二、BPH的治疗等待观察药物治疗手术治疗主要疗法

三、BPH的治疗药物5?还原酶抑制剂-改善机械性梗阻主要减小前列腺体积；?1受体阻滞剂-改善动力性梗阻主要缓解膀胱刺激症状；植物制剂1、NarayanP，etal．JUrol,2003,170(2):498-502．2、2009中国BPH诊疗指南3、9theditionCampell-Walshurology

两类药物联合治疗是否更好？

两类药物的机制不同，理论上可以联合应用;联合治疗是否优于单药治疗?5α还原酶抑制剂??1受体阻滞剂?

MTOPS研究规模最大、时间最长的BPH药物研究；前瞻性、多中心、随机、双盲、对照研究；17个研究中心参加;主要目的:评估5?还原酶抑制剂+?1受体阻滞剂两类药物联合治疗的长期疗效;1、McConnellJD，etal．NEnglJMed，2003，349(25)：2387-2398.2、StevenAKaplan,etal.Jurol,2005,175(1):217-221.MedicalTherapyofProstaticSymptom

试验设计

第一终点－临床进展性检测药物治疗是否能够阻止或延缓BPH的临床进展，临床进展的定义如下：AUA症状评分增加4分以上；发生AUR；尿失禁；因BPH导致的肾功能不全；反复尿路感染；第二终点－相关的侵入性手术；临床方案

对第1年临床进展性的影响第一年联合治疗效果不优于单药治疗*P0.05**

5年半临床进展性的影响*与单药组相比，P0.001*

治疗4年后AUA评分的改善各组治疗后基线值的改变Pfizer.Dataonfile.安慰剂多沙唑嗪非那雄胺多沙唑嗪＋非那雄胺*与单药组相比，P0.001*

治疗4年后Qmax的改善安慰剂多沙唑嗪非那雄胺多沙唑嗪＋非那雄胺Qmax较基线值的改变(mL/s)*与单药组相比，P0.001*

前列腺体积与疗效的关系在前列腺体积25ml的人群中-手术发生率和临床进展危险率、AUA评分、Qmax；联合治疗组与单药组相比，组间比较无统计学意义(P0.05);；在40ml前列腺体积≥25ml的人群中-手术发生率和临床进展危险率、AUA评分、Qmax；联合治疗组与单药组相比，组间比较有统计学意义(P0.05);

*与安慰剂相比,P0.001对前列腺体积的影响（4年）

AUR发生率(5.5年)非那雄胺组AUR风险降低68%联合治疗组AUR风险降低81%**与安慰剂组相比，P0.05

手术发生率(5.5年)手术风险降低64%手术风险降低67%非那雄胺组联合治疗组*与安慰剂组相比，P0.05*

不良事件发生率不良事件(%)安慰剂多沙唑嗪非那雄胺联合治疗ED3.323.564.535.11性欲低下1.401.562.362.51射精异常0.831.101.783.05头晕2.294.412.335.35体位性低血压2.294.032.564.33乏力2.064.081.564.20嗜睡0.370.820.390.78Pfizer.Dataonfile.联合治疗组不良事件发生率最高

总结长期联合治疗优于单药治疗,安全有效的;联合治疗可延缓临床进展危险性;联合治疗降低AUR和手术发生率;考虑患者PSA和前列腺体积情况;选择联合治疗应考虑患者的经济情况及不良反应;