纯化水储罐呼吸过滤器性能测试方案.docx

4.5疏水性呼吸器的验证:4.5.1概述：该呼吸器（除菌性过滤器）安装于纯化水储罐顶端，隔离罐内空气并排放通畅，过滤精度为0.02pm-0.0卬m，滤除各种细菌和固体粒子，有效阻止罐外空气中微生物和固体粒子进入罐内，防止污染。

4.5.2材质要求：外壳为不锈钢，滤芯为聚四氟乙烯微孔滤芯.

4.5.3性能检测：

4.5.3.1首先对呼吸器及全部器具进行灭菌，将灭菌后的所用物品传入阳性对照室内，在呼吸器的进气口处安装染菌滤膜，接上阀门和氮气管，在出气口处用软管通入装有生理盐水的抽滤瓶中，在抽滤瓶的出口处安装无菌滤膜，开启阀门，通入氮气，使氮气通过染菌滤膜后进入呼吸器内，经呼吸器过滤后通过导管，进入抽滤瓶生理盐水中，然后通过无菌滤膜排出，从生理盐水中有连续的气泡产生开始通气10分钟后，关闭阀门，取下抽滤瓶上的滤膜，在35°C的恒温培养箱内培养72小时后，进行检查，结果应为阴性。

4.5.3.2阳性对照：照上述装置进行连接，装置中染菌氮气不通过呼吸器，直接通入生理盐水中，进行阳性对照，从生理盐水中有连续的气泡产生开始通气10分钟后，关闭阀门，取下抽滤瓶上的滤膜，在35C的恒温培养箱内培养72小时后，进行检查，结果应为阳性。以上装置如下图：

报告

2.6疏水性呼吸器验证：

概述：该呼吸器（除菌性过滤器）安装于纯化水储罐顶端，隔离罐内空气并排放通畅，过滤精度为0.02pm-0.0卬m，滤除各种细菌和固体粒子，有效阻止罐外空气中微生物和固体粒子进入罐内，防止污染。

2.6.1材质要求：

名称

技术会数

检查结果

睑证皓论

过滤精度

0.02|jTi-0.01pre

过滤效率

99.99%

过滤能力

0.1-1OOn3/分井

2.6.2性能检测：检测装置如下图:

检测结果如下:

项目名称

理论结果

实际结果

验证结论

性能检测试验

阴性

阳性对照试验

阳性

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确认日期: