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两种补肾壮骨为主的中药制剂治疗骨质疏松症的比较

骨质疏松症属于骨关节炎。与正常相比，单位体积内骨量较低，主要表现为骨有机成分缺乏充分产生和钙盐残留，显著降低了骨强度，增加了骨脆弱性。容易引起全身骨骼代谢障碍。依据病因我们可以将骨质疏松症分为原发性和继发性两种,而原发性骨质疏松症又可分为绝经后和老年性。现阶段,骨质疏松症由于对人类的健康造成了严重的威胁,因此已经成为临床关注的焦点。依据《新药临床研究批件》的要求,本研究对2011年8月—2013年8月我校附院收治的98例骨质疏松症患者的临床资料进行了统计分析,比较分析了两种补肾壮骨为主的中药制剂治疗骨质疏松症的可行性,现报道如下。

1数据和方法

1.1两组患者性别、年龄、疾病类型、临床表现比较

选取2011年8月—2013年8月我校附院收治的98例骨质疏松症患者,所有患者均符合《中药新药治疗骨质疏松症临床研究指导原则》和《中国人骨质疏松症建议诊断标准》中骨质疏松的相关诊断标准,均具有典型的骨质疏松症临床症状,均知情同意。依据随机数字表法将这些患者分为观察组(50例)和对照组(48例)两组。观察组患者中男33例,女17例,年龄在45~70岁,平均年龄为(58.4±10.2)岁。在疾病类型方面,28例患者为原发性骨质疏松,22例患者为继发性骨质疏松;在临床表现方面,20例患者为疼痛,14例患者身长缩短并驼背,8例患者骨折,8例患者呼吸功能下降。对照组患者中男30例,女18例,年龄在46~69岁,平均年龄为(59.2±10.1)岁。在疾病类型方面,27例患者为原发性骨质疏松,21例患者为继发性骨质疏松;在临床表现方面,18例患者为疼痛,15例患者身长缩短并驼背,9例患者骨折,6例患者呼吸功能下降。两组患者性别、年龄、疾病类型、临床表现比较差异均不具有统计学意义(P0.05),具有可比性。具体见表1。本研究通过医院伦理委员会批准。

1.2治疗人员分级诊断

绝经后和老年性骨质疏松症的诊断,首先需排除其他各种原因所致的继发性骨质疏松症,如甲状旁腺功能亢进和多发性骨髓瘤、骨质软化症、肾性骨营养不良、儿童的成骨不全、转移瘤、白血病以及淋巴瘤等。骨质疏松症1994年WHO建议根据BMD或BMC(骨矿含量)值对骨质疏松症进行分级诊断:正常为BMD或BMC在正常成人骨密度平均值的1个标准差(SD)之内;骨质减少为BMD或BMC较正常成人骨密度平均值降低1~2.5个标准差;骨质疏松症为BMD或BMC较正常成人骨密度平均值降低2.5个标准差以上;严重骨质疏松症为BMD或BMC较正常成人骨密度平均值降低2.5个标准差以上并伴有1个或1个以上的脆性骨折。该诊断标准中BMD或BMC可在中轴骨或外周骨骼测定。

1.3骨疏康颗粒剂联合壮骨痛苦胶囊模拟剂治疗

给予观察组患者壮骨止痛胶囊联合骨疏康颗粒剂模拟剂治疗,让本组患者口服壮骨止痛胶囊,每天3次,每次4粒,同时温水冲服骨疏康颗粒剂模拟剂,每天2次,每次1袋;给予对照组患者骨疏康颗粒剂联合壮骨止痛胶囊模拟剂治疗,让本组患者温水冲服骨疏康颗粒剂,每天2次,每次1袋,同时口服壮骨止痛胶囊模拟剂,每天3次,每次4粒。两组患者均治疗6个月为1个疗程。如果除此之外的中西医药物能够对骨质疏松进行改善,那么在治疗期间应该禁止应用这些药物。同时采取有效措施对其进行有效的预防,如督促患者每年进行一次骨密度检查,对快速骨量减少的人群,应及早采取防治对策。近年来欧美各国多数学者主张在妇女绝经后3年内即开始长期雌激素替代治疗,同时坚持长期预防性补钙,以安全、有效地预防骨质疏松。

1.4骨密度的测定

运用双能X线骨密度测定仪在用药前后分别对两组患者的骨量进行测定,同时将其入组时腰椎L2~L4均值或Ward三角等异常部位的骨密度计算出来,计算方法为治疗前后骨密度之差与治疗前骨密度的比率。

1.5骨密度评定

如果患者的骨密度提升至少2%,则评定为显效;如果患者的骨密度值基本不变,或提升0~2%之间,则评定为有效;如果患者的骨密度有降低的现象,则评定为无效。

1.6检验定性定量资料

运用统计学软件包SAS6.12对本研究中所有数据进行统计处理。用ue0af±s、中位数等描述定量资料,组间比较时用t检验符合正态分布的定量资料,用校正t检验方差不齐时的这些定量资料,用Wilcoxon秩和检验不符合正态分布的定量资料;用卡方、Wilcoxon秩和等检验定性资料;基线值比较时用配对t或Wilcoxon符合秩和检验定量资料,用配对卡方检验定性资料。

2结果

2.1两组临床检查值的比例为

两组患者入组时的骨密度检测值和测量值占峰值百分比之间的差异均