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**主任、各位老师,大家好!
我来自桂林华诺威基因药业有限公司,我叫:***
今天我将给各位老师介绍我公司的一个国家一类新药:易贝滴眼液,它的有效成分是重组人表皮生长因子,是目前临床上应用的“唯一不诱发角膜新生血管和纤维异常增生的生长因子滴眼液”。
所以易贝可以做到“精修上皮,不留隐患”。
(所有括号内容为参考内容,演讲中不需提及);各位老师在临床中一定注意到,不不同同种种类类的的生生长长因因子子靶靶细细胞胞各各异异,,眼眼表表损损伤伤治治疗疗时时选选择择不不当当易易诱诱发发角角膜膜新新生生血血管管及及角角膜膜
纤纤维维异异常常增增生生。。因此在眼表损伤治疗时,选择正确的生长因子药物是至关重要的。;与FGF不同,易贝(rhEGF)是目前临床上唯一不会诱发角膜新生血管和角膜纤维异常增生的生长因子滴眼液。;从这张机理图我们可以清楚地找到原因:
蓝色部分是易贝的作用方向,EGF主要针对性作用于角膜的上皮细胞、角膜内皮细胞和角膜缘干细胞,促进它们的分化、移行和增殖,从而加速眼表损伤的修复;而对血管内皮细胞和成纤维细胞刺激作用极小。
黄色部分FGF(成纤维细胞生长因子)恰恰相反,它主要作用于血管内皮细胞和角膜基质成纤维细胞,长期使用会诱发角膜新生血管和角膜瘢痕形成,而对眼表上皮细胞的作用却很弱。;因为易贝可明显加速各类眼表损伤的修复,且提高修复质量。
所以,它被广泛地应用于眼表感染性损伤、干眼症、各类眼科手术后、眼外伤等的治疗。下面我就易贝在眼科术后和干眼症的治疗应用和专家观点向各位老师做介绍。
注:(通常,眼表感染性损伤占门诊量的40%以上,干眼也是占有门诊量的30%以上,手术患者和眼外伤患者视不同医院情况,但一般比前两种疾病都要少很多。);眼科手术过程中,特别是内眼手术,容易引起眼表的伤害。其中包括器械、耗品、表麻药等对角膜上皮的造成的损伤;不缝
合手术切口对角巩膜缘的损伤;还有角膜内皮的损伤,而导致的角膜水肿和混浊。此前我们提到,易贝针对性作用于角膜上皮细胞,角巩膜缘干细胞和角膜内皮细胞,促进它们的移??和增殖加速。
此外,白内障多为是老年患者,部分还患有糖尿病,眼表修复慢,以及术后干眼,炎症、患者期望值高等因素也应该引起我们的重视,而易贝可加快术后愈合时间,有效减轻不适症状和体征,减少干眼、炎症发生率,提高患者满意度,从而提高手术质量。;以上我们介绍了易贝在各种眼科术后的应用,易贝在干眼的治疗也具有良好的疗效
在干眼的治疗上,全国角膜组副主委刘祖国教授发表在2012年美国IOVS的临床研究中指出:EGF可以:促进干眼角膜上皮的修复、提高BUT,增加杯状细胞密度,保证粘蛋白层的正常分泌。这里也提示我们:在干眼的治疗中,除了补充人工泪液外,还应更多关注结膜杯状细胞的修复。
注:(BUT即眨眼后泪膜破裂的时间,是干眼最主要的诊断标准,正常为10-45s,<10s为泪膜不稳定,故越长越好)
(泪膜分为三层,最内层为粘蛋白层,由结膜杯状细胞分泌)
(干眼定义:指任何原因引起的泪液质和量异常或动力学异常导致的泪膜稳定性下降,并伴有眼部不适,导致眼表组织病变为特征的多种疾病的总称,全球有15%-35%的人患有干眼症,占眼科门诊量的30%以上)
(美国IOVS杂志是世界上最权威的眼科基础性期刊,该文章发表于2012年1月发表);以上介绍了易贝应用于各种临床应用和专家观点。可以看出,易贝确实是角膜修复类的优秀药物。
同时,易贝滴眼液经过10年以上临床应用验证中,表明它是安全可靠的。;在超过5千万例的临床使用中,未见“角膜新生血管”“角膜纤维异常增生”和严重过敏等不良反应报告。
所以我们说,易贝在精修上皮的同时,不留隐患。;易贝可常温保存24个月,
(易贝可与抗生素、抗病毒、激素、人工泪液等药物联合使用。);开启后,建议在一周内使用。;最后,我来总结易贝的特点:
易贝是国家一类新药、国家医保产品、并获得各项工艺专利临床上选择生长因子的时候,应该注意它的安全和有效性。
易贝针对性的作用于角膜上皮细胞,角膜内皮细胞,角膜缘干细胞,精准修复眼表上皮,能缩短30%以上愈合时间,减少患者痛苦。而对血管内皮细胞和成纤维细胞刺激作用极小,不诱发角膜新生血管,不诱发角膜纤维异常增生。使用无后顾之忧。
易贝不但在产品主要成分上有很大的优势,在工艺上也有很大的技术突破。
首先,易贝采用国家药典标准,不含防腐剂。(其他生长因子多含有防腐剂),采用酵母表达方式生产,不产生内毒素,
(其他生长因子都是大肠杆菌表达,会产生内毒素。)不会引起药源性眼表损伤。长期使用更安全。
易贝可常温下保存24个月。为患者的储存和携带带来方便的同时,也免去了医生的解释工作。(易贝采用白蛋白和甘露醇双重保护剂,成分更稳定,而同类产品大多需要2-8度冷藏,有效期仅为18个月。)
同时,易贝
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