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新：TEER(MitraClip)治疗二尖瓣反流APSC专家共识2023

最

一

经导管二尖瓣缘对缘修复技术（代表器械：MitraClip)是项基千导

管、经皮介入的缘对缘修复技术，该技术通过夹合反流性二尖瓣的前瓣和

后瓣，以纠正二尖瓣反流(MR).EVERESTII高危注册登记和亚洲注册登

记研究的数据已经证明了MitraClip的可行性与安全性。

MITRA-FR和COAPT随机对照试验已经充分评估了MitraClip的临

床应用。这两项研究都纳入了合并心力衰竭［尽管接受了指南推荐的最佳药

物治疗即指南指导的管理与（最佳内科）治疗(GDMT)后仍有心力

衰竭，NYHA分级习II级］的中－重度或重度继发MR患者。这些患者在内

科药物疗基础上分为——MitraClip植入组和非手术干预对照组。

MITRA-FR临床试验结果显示，在复合主要终点事件方面（即全因死亡率

和12个月内计划外心力衰竭住院率），MitraClip植入组和非手术干预对

照组并未显示显著的统计学差异(MitraClip植入组54.6%vs非手术干预

对照组51.3%,P=0.53)[4]，而COAPT临床试验由千更严格的纳入标准和

更好的二尖瓣介入修复效果等原因，患者治疗后24个月内因心力衰竭再

入院的主要终点事件统计结果显示，MitraClip植入组发生率显著低千非

手术干预对照组(35.8%vs.67.9%,P�0.001)[5]。因此，2020年美国心脏

协会／美国心脏病学会(AHA/ACC)指南推荐MitraClip可以应用千外科

极高风险或外科禁忌的退行性二尖瓣反流(degenerativemitral

regurgitation,DMR)患者[6]。

亚太地区专家共识同AHA/ACC推荐—致，MitraClip目前适应证为

外科手术高危或禁忌的患者。但实际临床实践过程中，仍有很多中危或者

低危的亚洲患者拒绝接受外科治疗［3]。对千这些患者，MitraClip可能是

一个合理的治疗选择；但是对比西方国家，针对亚洲人群的MitraClip相

关研究数据依然有限[7]。MitraClip亚太注册登记(MARS)一项多

是

心回顾性注册研究，包含了五个亚太国家在内共计八个临床心。该研究

raClip2011年2月到2013年

报道了Mit在亚洲的早期结果，纳入了从

10月进行MitraClip142例患者，结果显示即刻手术成功率为

手术的

93.7%[2]。

由千亚太地区关千MitraClip的临床研究提供的证据有限，亚太心脏

病学会(APSC)由此提出本共识，以提供亚太地区MitraClip治疗MR

的专家性指导意见。此共识声明旨在指导心脏专科医师治疗MR及评估患

者进行MitraClip

修复的可行性。需要注意的是，本共识旨在提供参考而

非完全代替临床决策。

1、方法

APSC组织了包含26名资深瓣膜介入医师在内的专家组，回顾了

MitraClip用千MR治疗的现有文献并讨论现阶段管理方法存在的不足，

概述今后仍需补充的指导部分，并起草了关于MitraClip使用的共识。本

次邀请的专家都是APSC的主要成员，由各个国家协会所推荐。参与起