药物的杂质检查-一般杂质检查1 (1).pptxVIP

药物分析;第四章

药物的杂质检查;;;;（一）检查原理;（二）检查方法;;;;;;;（四）干扰排除

2.当有其他干扰物质存在时，必须在检查前除去

（1）碘中氯化物的检查。

（2）碘化物中氯化物的检查。

（3）溴化物中氯化物的检查。;;氯代脂烃或氯在环的侧链;（一）检查原理;（二）检查方法;;;;;;;（四）干扰排除

若供试品有色，可用内消色法即倍量法处理。;实例分析;重金属系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用

显色的金属杂质。

药物生产中，接触铅的机会较多，且铅易积蓄中毒，故

重金属检查以铅为代表;头痛、易激动、无力、低热;第二法:炽灼后检查法

适用于含芳环、杂环以及不

溶于水、稀酸及乙醇的有机药物.;比较两者颜色深浅;;当丙管中显出的颜色不浅于甲管时，乙管中显出的颜色与甲管比较，不得更深。如丙管中显出的颜色浅于甲管，应取样按第二法重新检查。如在甲管中滴加稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液，仍不能使颜色一致时应取样按第二法检查。;;

供试品

有色;第二法炽灼后硫代乙酰胺法

（一）检查原理

500～600℃炽灼后的残渣，经处理后，依一法检查。;;2;比较两者颜色深浅;;2014年广东省食品药品监督管理局第三季度在广东组织药品质量抽查检验，抽检结果显示，福建某药业有限公司生产的黄连上清片（0.3g/片），普遍被检出性状不合格或者砷盐