药物的杂质检查-一般杂质检查2 (1).pptxVIP

药物分析药分教研室陈第四章药物的杂质检查

目录CONTENTS杂质来源及种类杂质检查方法一般杂质检查特殊杂质检查1324

一般杂质是指广泛存在于自然界，在多个药物的生产和贮存过程中很容易引入的杂质。一般采用对照法。

控制药物中有色杂质限量的方法目视比色法分光光度法色差计法与标准比色液比较六、溶液颜色检查法

标准比色液的配制K2Cr2O7、CoCl2、CuSO4溶液5种色调标准贮备液5种色调，50个色号标准比色液不同比例不同量水稀释

各种色调标准贮备液的配制色调CoCl3/mlK2Cr2O7/mlCuSO4/ml水/ml黄绿色1.222.87.268.8黄色4.023.3072.7橙黄10.619.04.066.4橙红12.020.0068.0棕红22.512.52.045.5

色号12345678910贮备液0.51.01.52.02.53.04.56.07.510.0加水量9.59.08.58.07.57.05.54.02.50各种色调号标准比色液配制（单位：ml）

例：注射液对氨基水杨酸钠，其颜色检查方法：取供试品一瓶，加水溶解制成每1ml含0.2g药物的溶液与黄色6号标准比色液比较，不得更深。不少药物同时检查溶