杂环类药物分析--苯并噻嗪类 (1).pptxVIP

药物分析;第九章

杂环类药物的分析;;;典型药物;;二、质量检查

1.有关物质

2.溶液澄清度与颜色

3.含量均匀性和溶出度;三、盐酸氯丙嗪的分析

（一）性状

1.盐酸氯丙嗪

本品为白色或乳白色结晶性粉末；有微臭，有引湿性；遇光渐变色；水溶液显酸性反应。在水、乙醇或三氯甲烷中易溶，在乙醚或苯中不溶。

熔点：本品的熔点（通则0612）为194～198℃。

2.盐酸氯丙嗪片

本品为糖衣片，除去包衣后显白色。

3.盐酸氯丙嗪注射液

本品为无色或几乎无色的澄明液体。;（二）鉴别

1.盐酸氯丙嗪

（1）取本品约10mg，加水1ml溶解后，加硝酸5滴即显红色，渐变淡黄色。

硫氮杂蒽母核中的硫为负二价，易被不同氧化剂如硫酸、硝酸、过氧化氢氧化为砜或亚砜类物质而呈色。

（2）取本品，加盐酸溶液（9→1000）制成每1ml含有5μg的溶液，照紫外-可见分光光度法测定，在254nm和306nm的波长处有最大吸收，在254nm的波长处吸光度约为0.46。

盐酸氯丙嗪结构中含有硫氮杂蒽母核，在205nm、254nm、300nm的波长处有最大吸收。鉴别制剂时，需排除辅料的干扰。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

（4）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应。;（二）鉴别

2.盐酸氯丙嗪片

取本品，除去包衣，研细，称取细粉适量（约相当于盐酸氯丙嗪50mg），加水5ml，振摇使盐酸氯