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- 2023-12-23 发布于陕西
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模块五中药贮藏与养护技术
罗兰(副教授)
项目一中药库房日常管理
项目二中药饮片保管与养护
项目三中成药保管与养护
项目一中药库房日常管理
任务一中药仓库及设施
一、仓库的类型与库区划分
(一)仓库的类型
药物在储存在过程中,外界温度的改变,对药物变质速度有很大的影响。依据《药品生产质量管理规范》(GMP)和《药品经营质量管理规范》(GSP)的规定,所有中药生产或经营企业都应设立常温库、阴凉库和冷库。
1.常温库系指温度为10~30℃(相对湿度为35%~75%)的仓库。主要用于储存化学性质比较稳定的中药和未规定储存温度的中药。
2.阴凉库系指温度不超过20℃(相对湿度为35%~75%)的仓库。主要用于储存一些化学成分不稳定的中药。
3:冷库系指温度为2~10℃(相对湿度35%~75%)的仓库。主要用于储存贵细(稀)药材或饮片和按规定冷藏储存的中成药。
(二)库区划分与色标管理
依据GSP的规定,根据药品经营企业规模和经营品种,一般药品批发企业和药品零售连锁企业仓库应划分有待验药品库(区)、合格药品库(区)、发货库(区)、不合格药品库(区)、退货药品库(区)等专用场所。
色标
库区
绿色
合格药品库(区)、零货称取专库(区)、发货库(区)
黄色
待验药品库(区)、退货药品库(区)
红色
不合格药品库(区)
二、库内设施设备
依据G
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