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第八章诊疗试验Diagnostictest诊断试验专题专家讲座第1页引言在临床工作中，医生要依据就诊病人临床症状、体征、试验室化验和影像学检验结果等资料，对疾病作出临床诊疗。诊断试验专题专家讲座第2页引言假如前来就诊病人确实患有某种疾病，医生所用诊疗方法能正确诊疗出来可能性有多大；假如前来就诊病人确实未患某种疾病，医生所用诊疗方法能正确排除可能性有多大；要处理这些问题就要进行诊疗试验评价。诊断试验专题专家讲座第3页引言过去临床医生往往凭借普通经验作出诊疗，并不重视对这些方法评价，这往往会造成偏差。在应用某一诊疗方法之前应对其进行诊疗试验并对其试验结果进行评价。这不但能提升临床诊疗效率和水平，对疾病准确、合理临床治疗也提供有力依据。诊断试验专题专家讲座第4页第一节诊疗试验评价原理及惯用指标诊断试验专题专家讲座第5页一、概念1、金标准（Goldstandard）是指在诊疗试验中，为判别出一个新方法好与坏，所选择与新诊疗方法相比较、已经有、公认、准确、可靠诊疗方法。如活体组织病理检验、手术探查、病原体分离及抗体检测等。诊断试验专题专家讲座第6页一、概念2、诊疗试验评价：是指选择一定数量某病可疑病人，用诊疗该病“金标准”和需要评价诊疗方法，进行同时诊疗，从而对该诊疗方法诊疗该病准确性及可靠性进行评价。诊疗方法：临床工作中用于确定或排除某种疾病一切检验方法。诊断试验专题专家讲座第7页二、诊疗试验评价原理当对一个新诊疗方法进行评价时，要对参加试验对象同时应用金标准方法和新诊疗方法，进行检验或检验。假如新方法试验所得结果与金标准试验所得结果符合程度越高，这个新方法诊疗价值就越高，反之亦然。诊断试验专题专家讲座第8页受试对象金标准无病有病二、诊疗试验评价原理用金标准进行检验或检验后，可将试验对象分为两组，即金标准确诊患某病组及金标准排除未患某病组。诊断试验专题专家讲座第9页受试对象诊断试验阳性阴性二、诊疗试验评价原理新试验结果用阳性表示患病，阴性表示未患病，用新方法进行诊疗试验所得出患病与未患病结果与金标准方法所得出患病与未患病结果不完全相同。诊断试验专题专家讲座第10页诊疗试验结果与金标准诊疗结果关系金标准有病无病合计诊断试验阳性A真阳性B假阳性a+b阴性C假阴性D真阴性c+d合计a+cb+dN=a+b+c+d诊断试验专题专家讲座第11页真阳性、假阳性、假阴性和真阴性真阳性（Truepositive）表示用金标准方法确诊患某病而用新方法试验亦判定为阳性者；假阳性（Falsepositive）是指用金标准方法确诊未患某病而用新方法试验却判定为阳性者；假阴性（Falsenegative）是指用金标准方法确诊患某病而用新方法试验却判定为阴性者；真阴性（Truenegative）是指用金标准方法已确诊未患某病，而用新方法试验也判定为阴性者。诊断试验专题专家讲座第12页三、诊疗试验评价惯用指标真实性准确性预测值验前概率诊断试验专题专家讲座第13页（一）真实性-11、灵敏度与漏诊率1）灵敏度(Sensitivity,SE)—真阳性率是表示用金标准方法已确诊患某病试验对象中，用新试验方法判定为阳性部分所占百分比。计算公式为：灵敏度(SE)=[a/(a+c)]×100%2）漏诊率—假阴性率(falsenegativeproportion)：在金标准方法已确诊患某病组中，新试验方法错判为阴性百分比。计算公式为：漏诊率=[c/(a+c)]×100%=100%－灵敏度。诊断试验专题专家讲座第14页（一）真实性-22、特异度与误诊率1）特异度(Specificity,SP)—真阴性率是指用金标准方法确诊未患某病组中，用新试验方法判定为阴性部分所占百分比。计算公式为：特异度(SP)=[d/(b+d)]×100%2）误诊率—假阳性率(falsepositiveproportion)：是指用金标准方法已确诊未患某病组中，用新试验方法将其错误判定为阳性百分比。计算公式为：误诊率=[b/(b+d)]×100%=100%-特异度。诊断试验专题专家讲座第15页（一）真实性一项好诊疗方法应该既没有漏诊也没有误诊，即100%正确诊疗。实际上这是不可能。在医疗实践工作中最好选择灵敏度与特异度均高诊疗方法。一个诊疗方法能否在实践中应用，首先要看诊疗试验灵敏度和特异度，另首先还要考虑详细实际。诊断试验专题专家讲座第16页（一）真实性当灵敏度—真阳性率高时，则漏诊率—假阴性率低，试验阴性时结果更为可靠，有利于排除诊疗。当因漏诊会造成不良后果时，应选择灵敏度高试验方法。诊断试验专题专家讲座第17页（一）真实性当特异度—真阴性率高时，则误诊率—假阳性率低。试验阳性时结果更为可靠，有利于必定诊疗。对于一些预后不