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2022年-2023年执业药师之药事管理与法规精选试

题及答案一

单选题（共30题）

1、药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大。决

定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该

药品的处方，药剂科继续调剂该药品。

A.毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准

B.生产企业按批准的计划生产

C.由医药专业人员负责配制和质量检验

D.每次配料必须2人以上复核无误

【答案】A

2、根据非处方药说明书书写内容相关要求“请将本品放在儿童不能接触的地

方”必须注明到

A.【适应症】

B.【药物相互作用】

C.【注意事项】

D.【禁忌】

【答案】C

3、医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及

校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法,错

误的是

A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审査，批准后发给医疗器械

注册证

B.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理

C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或

者注册

D.由消费者个人自行使用的医疗器械应当标明安全使用方面的特别说明

【答案】C

4、根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的

人员必须是（）。

A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员

B.经本单位技术评定具有药师以上资格的专业技术人员

C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师

D.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的

药师

【答案】D

5、以下不属于含特殊药品复方制剂的是

A.含利多卡因≤15mg的复方制剂

B.含曲马多口服复方制剂

C.复方甘草片

D.含麻黄碱类复方制剂

【答案】A

6、《中华人民共和国传染病防治法》是注册机构确认注册申请人身体健康条件

的重要依据。该法规定传染病分为甲、乙、丙三类，甲类主要是鼠疫、霍乱，

乙类主要包括传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎以及甲型H1N1流感等传

染病，丙类主要包括流行性感冒、风疹等传染病。另外，2020年发生的新型冠

状病毒肺炎（简称“新冠肺炎”）也被定性为乙类传染病，按甲类管理。2020

年2月21日，某地药品监督管理部门在监督检查中发现以下情况：①刘某刚取

得《执业药师职业资格证书》，首次申请注册，体检表明刘某处于流行性感冒

传染期；②王某感染了新冠肺炎并处于传染期；③张某被注销《执业药师注册

证》1年后申请执业药师注册；④赵某受到记大过行政处分；⑤江某不凭处方

销售处方药被罚款500元后，马上申请执业药师注册；⑥执业药师胡某因销售

假药1年前被处以2年有期徒刑。

A.赵某如果申请执业药师注册，应该变更注册

B.赵某如果申请执业药师注册，应该不予注册

C.赵某如果是执业药师在岗工作，应该给予注销注册

D.赵某如果是执业药师在岗工作，不应该给予注销注册

【答案】D

7、商业贿赂行为的查处机关是

A.药品监督管理部门

B.卫生行政管理部门

C.县级以上工商行政管理部门

D.检察机关

【答案】C

8、含麻黄碱类复方制剂（麻黄碱含量50mg）发布广告的情况属于

A.不得发布广告

B.无需审查发布广告

C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。

D.在所有媒介发布广告

【答案】C

9、（2017年真题）2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化

发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生

素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊

的《医药产品注册证》。

A.HC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号

【答案】B

10、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执业药师应当科学指导用

药，确保药品质量属于

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，一视同仁

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

【答案】C

11、统发定点零售药店标牌，负责向社会公布定点零售药店的是

A.劳动保障行政部门

B.药品监督管理部门

C.卫生行政部门

D.社会