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NewMedicines,
NovelInsights:
AchievingPatient-
GuidedDrug
Development
AnExecutiveSummary
Inthisreport
IntegratedDevelopment4
Patient-RelevantClinicalOutcomeAssessments8
AdvancingPROData12
2|NEWMEDICINES,NOVELINSIGHTS:ACHIEVINGPATIENT-GUIDEDDRUGDEVELOPMENT
Bestpracticesforpatient-focuseddrugdevelopment
Indrugdevelopment,thenaturaltendencyhaslongbeenthemanyinterconnectedprocessesalongthejourney.Wehave
toprioritizethescienceoftreatmentoverpatientaccessseenthatsponsorscanmakeadramaticdifferenceintheir
andengagement.Yet,whileresearchanddevelopmentaredevelopmentprogramsbyinvolvingpatientsinasustained,
foundationaltoourprofession,itisthepatientwhoisoursystematicwaythroughoutthedevelopmentcontinuum.Inevery
ultimateconsumer.AtParexel,wehaveclearlydeterminedthetherapeuticarea,patientsareincreasinglybeingrecognized
needtoreversethisequation:thataddressingtheconcernsascriticalstakeholdersforproductevaluationandshouldbe
patientscaremostaboutisessentialtocommercialsuccessinengagedearlyandoften.
acomplexandcompetitivemarket.Moreover,theU.S.Federal
Thisapproachbeginswithearlyassetplanning:anintegratedset
DrugAdministration(FDA)hasprioritizedpatient-guideddrug
ofactivitiesthataimtomaxi
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