医疗机构药事管理规定试题及参考答案 - 药学.docx

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不良的反响D.全部可疑不良反响E.罕见不良反响

不良的反响D.全部可疑不良反响E.罕见不良反响27．我国现行的药品质量标准是：〔〕A．部颁标准B．药

2年，该药品可使用至〔〕A．2021年12月31日B．2021年4月17日C．2021年6月31日D

资料没有上报的不良反响D.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反响E.从没出现的不良反响15．

的监测期不超过3年。〔〕20.医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持《医疗机构执业许可证》向省级药

医疗机构药事治理规定试题

一、单项选择题，共80题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最正确答案。

1．《药品生产质量治理标准》规定已印有批号的剩余标签，应〔〕

A．退回仓库

B．由车间质检员保存C．由车间主任保存D．由领取人保存

E．指定专人及时销毁，做好记录

2．药品广告中可以使用的广告语是〔〕

A．平安无副作用

B．国家级新药C．无效退款

D．按医生处方购置和使用

E．最先进生产工艺

3．《药品生产质量治理标准》规定洁净厂房的温度和相对湿度为．〔〕

A．温度18—26℃，相对湿度45％一65％

B．温度18—24℃，相对湿度50％一80％C．温度25—30℃，相对湿度45％一65％D．温度20—30℃，相对湿度50％一70％

E．温度20—25℃，相对湿度50％一80％

4．《中华人民共和国药品治理法实施方法》规定，医疗用毒性药品的标签应为〔〕

A．白底绿字

B．白底黑字C．黑底白字D．白底红字

E．白底蓝字

5．开办药品批发企业,不符合《中华人民共和国药品治理法》规定的是〔〕

A．具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件

B．具有能对生产药品进行质量治理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

C．具有依法经过资格认定的药学技术人员

D．有在24小时内供给国家根本药物目录所列品种的能力

E．具有保证药品质量的规章制度

6．药品批生产记录应按〔〕

A．生产日期归档

B．批号归档

C．检验汇报日期顺序归档

D．药品品种归档

E．药品入库日期归档

7．100级或10000级监督下局部100级的洁净厂房适用于生产〔〕

A．片剂、胶囊剂的制粒

B．口服液的配制

C．注射剂的包装

D．原料的精制、烘干

D．处方是医生根据患者的要求开写的书面文件E．处方具有经济上的意义74

D．处方是医生根据患者的要求开写的书面文件E．处方具有经济上的意义74．国家制定《国家根本药物》的药

．处方具有法律上的意义B．处方具有技术上的意义C．处方是指医疗和生产部门的药剂调剂的一项重要书面文件

D．视为医药公司与供药方的协议，受法律爱护E．与违法犯罪无关二、推断题〔本大题共20小题，每题1分，

下能够纳入根本医疗保险用药范围的药品是〔〕A.各类药品中的果味制剂，口服泡腾剂B.主要起营养滋补作用

E．大容量注射剂的灌封

8．按我国有关药品广告治理规定，可在群众媒体广告宣传的药品有〔〕

A．草珊瑚含片

B．医院制剂

C．经批准试生产的药品

D．进口药品

E．二类精神药品

9．药品的每个最小销售单元的包装必须〔〕

A.按规定印有或贴有标签并附说明书

B.按规定印有标签和相应标识

C.按规定贴有标签和应有的标识

D.按规定附说明书和相关的标识

E.按规定夹带相关标识并附说明书

10．我国遴选0TC药物的根本原则是〔〕

A．应用平安、质量稳定、疗效确切、应用方便

B．平安有效、质量稳定、经济合理、临床必需C．临床必需、应用平安、疗效确切、应用方便D．临床必需、应用平安、经济合理、应用方便

E．临床必需、平安有效、价格合理、应用方便

11．某药品批号为，其有效期为2年，该药品可使用至〔〕

A．2021年12月31日

B．2021年4月17日

C．2021年6月31日

D．2021年4月18日

E．2021年4月18日

12．以下按劣药处理的是〔〕

A.超过有效期的

B.变质的

C.被污染的

D.必须检验而未经检验即销售的

E.必须批准而未经批准进口的

13．《麻醉药品专用卡》供〔〕

A．医疗单位使用

B．经营单位使用

C．教学单位使用

D．科研单位使用

E．经批淮的危重病人使用

14．新的药品不良反响是指〔〕

A.医药期刊上从未发表过的不良反响

B.药品使用说明书中未收载的不良反响

C.药品申报资料没有上报的不良反响

D.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反响

E.从没出现的