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附件2

广东省地方标准

《食品快速检测操作规范》编制说明

一、研制背景

食品快速检测是指能够在较短时间内方便、准确、灵敏地对食品（含食用农产品）中某种特定物质或指标进行快速检测的行为。《中华人民共和国食品安全法》（2015年版）、《中华人民共和国农产品质量安全法》（2022版）、《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》（2023版）陆续明确了快速检测的法律地位。

《食品安全法》第一百一十二条规定，县级以上人民政府食品安全监督管理部门在食品安全监管工作中可以采用国家规定的快速检测方法对食品进行抽查检测。《农产品质量安全法》第五十条规定，县级以上地方人民政府农业农村主管部门可以采用国务院农业农村主管部门会同国务院市场监督管理等部门认定的快速检测方法，开展农产品质量安全监督抽查检测。抽查检测结果确定有关农产品不符合农产品质量安全标准的，可以作为行政处罚的证据。《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》第三十条规定，市、县级市场监督管理部门可以采用国家规定的快速检测方法对食用农产品质量安全进行抽查检测，抽查检测结果表明食用农产品可能存在质量安全隐患的，销售者应当暂停销售；抽查检测结果确定食用农产品不符合食品安全标准的，可以作为行政处罚的证据。

快检技术在食用农产品质量安全监管方面有着不可或缺的地位，是食品安全检测的第一道防火墙，是提高监管效率、降低监管成本的必然趋势。食品快检技术已广泛应用于食用农产品、散装食品、餐饮食品、现场制售食品等，已成为保障食品安全的一项重要技术支撑。目前食品快检行业迅速发展，但仍存在较多不规范、不标准的问题，包括快检机构门槛低、服务良莠不齐；快检试剂厂家同质化竞争剧烈，自主创新技术较少；快检产品欠缺质量指标；快检人员操作缺少规范性文件等。

广东省在开展食品快检工作方面走在全国前列，广东省自2016年开始连续开展全省农贸市场食用农产品快检工作，为广大人民群众提供更多食品安全保障。现阶段广东省食品快检工作的主体为第三方快检机构，实际工作中缺少总体的规范和要求，面临管理经验不足、规章制度不健全、检测流程不规范、质控措施不完善等问题，仅仅依靠基层监管部门有限的监督评价难以达到预期的监管成效，因此，快检工作的标准化和规范化建设迫在眉睫。

为贯彻落实原国家食药总局对食品快检工作的相关要求，广东省食品检验所受省局委托起草相关技术规范，于2017年相继出台《关于规范食品快速检测产品使用管理的通知》、《食品快速检测产品评价技术规范（试行）》。2019年广东省食品检验所受国家市场监督管理总局食品安全抽检监测司委托，承担《食品快速检测操作指南》课题研究任务，规范各地快检机构及人员管理。2023年1月国家市场监督管理总局出台了《关于规范食品快速检测使用的意见》（国市监食检规〔2023〕1号），包括《食品快速检测操作指南》等4个附件。

目前，广东省内尚未建立食品快检操作标准体系，全省未形成统一步调。为进一步规范食品快检工作行为，提升全省快速检测工作质量，更好地为食品安全监督管理部门开展快检监督评价工作提供依据，并向全国推行广东经验，特制定本规范。

二、工作简况

（一）任务来源

《食品快速检测操作规范》系广东省市场监督管理局关于批准下达2021年第一批广东省地方标准制修订计划项目之一。

（二）简要起草过程

2021年8月11日，广东省市场监督管理局委托广东省食品检验所制订地方标准《食品快速检测操作规范》；

2021年9月至2021年12月，标准起草组对国内外快速检测的操作规范、快速检测实验室建设、快速检测产品评价技术规范等开展调研，收集有关信息；

2022年1月至2022年4月，标准起草组参照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》、GB/T20001.4-2015《标准编写规则》，撰写方法文本和编制说明的征求意见稿；

2022年5月至6月，标准起草组就该地方标准向有关快检机构、法检机构、试剂公司、农贸市场、农产品销售公司等主体公开征求第一轮意见；

2022年7月至10月，标准起草组对省内47家快检承检机构的快检工作质量包括抽样、检验、操作规范性、质量管理制度建立及执行、试剂管理、设备管理等方面进行充分调研；

2022年11月至2023年3月，根据第一轮反馈意见和市场调研情况，修改方法文本和编制说明，拟定送审稿；

2023年4月至5月，标准起草组向社会公开征求送审稿意见；

2023年7月至10月，标准起草组对省内52家快检承检机构落实快速检测操作规范的情况进行评估；

2023年11月，根据第二轮反馈意见和快检机构摸底情况，修改方法文本和编制说明，拟定报送稿。

与现行法律法规、标准的关系

（一）与现行有关法律法规的关系

本标准的制定符合现行法律法规《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国