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中医药知识产权保护制度中国加入wto后对中医药的知识产权保护制度进行，以促进中医药的创

新和防止国外发达国家在这一领域的攫取是一个急切需要解决的问题。

一、中医药发展面临的机遇和挑战二、我国中医药知识产权保护的现状

随着经济全球化带来的多元文化相互交流的不断扩展，中医药在世知识产权的保护涉及专利、版权、商标等。就传统药品而言，主要

界范围的传播与影响日益扩大，中医药医疗、教育、科研和产品开始全涉及专利保护、商标保护、著作权保护、商业秘密保护和行政保护，其

面走向国际。因为原有的疾病没有得到充分治疗，新的疾病不断出现，中影响较大的是专利保护和行政保护。

医疗费用不断上涨，许多发展中国家和发达国家都在重新关注传统医药1984年我国颁布的专利法规定对药品和用化学方法获得的物质不

的作用和价值，世界卫生组织也提出，为了实现“人人享有卫生保健”授予专利权。1993年我国专利法第一次修订，增加了对药品的保护，保

的目标应当推广使用传统医药，从而给以中医药为代表的传统医药带来护的内容包括：

了广阔的发展前景。（一）作为药物活性成分的药品化合物、生物制品和药物组合物可

中医药是目前我国在国际上占有优势的少数学科领域之一，其蕴含依法获得产品专利

着中华民族的智慧和几千年的实践经验。中医药具有一套与西药完全不（二）制备药品的方法

同的理论体系，近年来随着中医药在防治重大疾病，常见病，疑难病方（三）药品的用途专利

面优势的发挥，中医药的科学性已逐步得到全球各地区认可。2000年第二次修订后的专利法沿袭了1993年的规定，也就是说所

由于发达国家在技术、资金方面的优势，我国传统中医药的知识产有医药领域的发明都可在中国依法得到专利保护。

权流失非常严重。中医药知识产权目前基本随着资本在流动。一方面我国务院于1992年以第106号令颁布实施《中药品种保护条例》，列

国在技术方面落后于发达国家，难以在传统的中医药验方中按照西药的入国家药品或省、自治区、直辖市药品的品种均可申请中药品种保护。

开发模式开发出符合西药的新药，另一方面，一些企业即使开发出来了，2月第九届全国人民代表大会常务会第二十次会议修订的《药品管理法》

也往往在产业化之前由于资金方面的问题而被国外的公司参股或控股。第三十六条规定：“国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制

1月11日，科技部、卫生部、国家中医药管理局、国家食品药品监定。”中药品种保护正式进入国家法律规范。回顾中药品种保护工作的

督管理局等国务院十六个部门联合发布《中医药创新发展规划纲要历程，《中药品种保护条例》对中药产业生存和发展起到了积极的作用。

（2006-）》。从中医药创新发展的全局出发，《中医药创新发展规划纲要》条例实施以来，已有2224个品种获得品种，涉及企业1030个，同时中

确定了“继承，创新，现代化，国际化”四个方面的基本任务。如何在止了1645个中药同品种生产批准文号的效力。

总体来说，我国国内中药企业对专利申请的积极性不高，主要原因另外，我国于1985年加入了巴黎公约，巴黎公约是当今国际社会

有1.由于中医药的理论基础不同于现代的中医药，在专利申请时难以确保护工业产权最基本、最重要的一个全球性多边公约。中国加入wto后

定专利技术应具有的“三性”：即新颖性、创造性和实用性。必须履行《与贸易有关的知识产权协议（trips）》。而我国对中药的行

2.专利的专有权获得是以公开其技术为代价的，而传统中药的复方政保护与巴黎公约、trips协议存在权力保护主体方面的冲突。《中药品

一旦公布，往往给“二次开发”提供资源，使得拥有技术和资金优势的种保护条例》第2条规定：“本条例适用于中国境内生产制造的中药品

企业或发明人利用先进的提取分离技术、分析技术开发出疗效更加明确、种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。”这

质量更加可控的产品。