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高危药物的名词解释

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高危药物的名词解释

高危险药品是指药理作用显着且迅速、易危害人体的药品。包括

高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等。

1995~1996年间，美国的医疗安全协会(theInstitutefor

SafeMedicationPractices，ISMP)对最可能给患者带来伤害的药物进

行了一项调查，共有161个医疗机构提交了研究期间发生的严重差错。

结果表明，大多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起

的。ISMP将这些若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物称为

“高危药物”，其特点是出现的差错可能不常见，而一旦发生则后果

非常严重。2003年ISMP第一次公布了高危药物目录，并在2007，

2008年进行了更新，除了19类高危药物，ISMP目录还包括以下13

种高危药物：秋水仙碱注射液、依前列醇注射液、胰岛素注射液、硫

酸镁注射剂、甲氨蝶呤片(口服，非肿瘤用途)、阿片酊、缩宫素注射液、

硝普钠注射剂、浓氯化钾注射液、磷酸钾注射液、异丙嗪注射剂、浓

氯化钠注射液、100mL或更大体积的灭菌注射用水(供注射、吸入或

冲洗用)。ISMP确定的前5位高危药物分别是：胰岛素、阿片类麻醉

药、注射用浓氯化钾或磷酸钾、静脉用抗凝药和高浓度氯化钠注射液

(0.9%)。

我国高危药品的发展和现状

我国对高危药品管理的研究起步较晚，只是近几年才引起了社会

的关注，国内许多学者对高危药品管理工作进行了有益的探索，特别

是2011年以来在全国范围内开展的等级医院评审，将高危药品管理纳

入等级医院评审的内容，极大地推动了国内高危药品研究的发展。

2008年7月18日国家药监局药品不良反应监测中心发出了《高

风险品种“风险管理计划”推进行动》。这些高风险等级的药品有:氨

基糖苷类注射液、亮菌甲素注射液等13类化学药品相关品种，和鱼腥

草注射剂、清开灵注射剂等46种中药注射剂。严重不良反应品种80

种(其中化学药品55种中药注射剂25种)。

2009年卫生部在《医疗机构药学部门的建设与管理指南》和《卫

生部医院药事管理检查项目与评价标准》中，明确提出医疗机构要加

强高警示药品的管理，如定位存放，标示醒目等。

2010年，卫生部颁布卫医政发〔2010〕99号《关于二、三级综

合医院药学部门基本标准(试行)》第五章规章制度项下明确提出:“建

立高警示药品管理”。

2011年国家制定药品安全“十二五”规划强调“重点加强基本药

物、中药注射液、高风险药品的安全性评价”。

2012年3月中国药学会医院药学专业委员会《用药安全项目组》

推出了《高警示药品分级管理策略及推荐目录》，参照了美国

ISMP2008年目录，制定了符合中国国情的高警示药品目录与标识，

并提出采用“金字塔式”ABC分级管理模式。

2012年国家卫生部等级医院评审高警示药品列入管理范畴。

2015年6月，中国药学会医院药学专业委员会《用药安全组》发

布《我国高警示药品推荐目录2015版》，该目录共包含24类，14种

药品。

目前，我国不少医院在不同的层面和角度开展了高危药品管理的

实践活动，北京协和医院、北京大学第三医院是国内较早开展这一工

作的单位，通过几年的工作取得了一定成效。结果显示，采取有效的

管理措施可明显降低用药差错事件的发生率，保障患者的用药安全。

在实际工作中，大力推进并实施了一些具体管理措施，包括制定高危

药品目录，建立规章制度，实行警示标识、同品种限制和专区专柜管

理，依托局域网络建立高危药品管理信息系统，实行单剂量或最大剂

量信息警示，落实责任制等，使我国的高危药品管理上升到了一个新

的高度。