HPLC-ELSD在1-脱氧野尻霉素,葡萄糖和葡萄糖胺的杂质分析中的应用.pdf

第26卷第7期分析试验室Vol.26.NO.7

2(X)7年7月C枯nese」ouxn司ofAI词ysls助场rato斗2(X)7一7

HPLC一ELSD在1一脱氧野民霉素，葡萄糖和

葡萄糖胺的杂质分析中的应用

刘振，尹国寅，龚佑祥来，赵宁

(上海药明康德新药开发有限公司，上海2(X)131)

摘要:建立了一种高效液相分析方法可用于1一脱氧野屁霉素，葡萄糖和葡萄

糖胺的杂质分析。该方法以乙睛/水酸性系统为流动相体系，色谱柱采用Waters

AtlantisHIHcsilica(5脚，150x4.6mm)，以蒸发光散射检汉11器(E巧D)进行检

测，采用主成分自身对照法用于杂质含量的计算。方法验证结果表明，1一脱氧

野屁霉素，葡萄糖和葡萄糖胺在0.008一0.以m岁rnL范围内峰面积对质量浓度

呈现良好的线性，线性回归系数