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筛分混合原理与设备

在中药固体剂型的制备过程中，需要先将药物进行粉碎、筛分、混合后，才能加工成各种适宜剂型。如，筛分后药物与其他组分混合均匀直接分装，可得散剂；将混合均匀的药物和其他组分进行造粒、干燥后分装，可得颗粒剂；将上述制备的颗粒压缩成形，可制备成片剂；将混合后的粉末或颗粒分装入胶囊中，可制备成胶囊剂等。

中药大部分为固体，在制药前往往需要经过粉碎、筛分和混合单元操作，通过粉碎增加粉末的比表面积以提高其分散度和药物溶出速率，通过筛分将物料分成不同的粒度级别便于除杂、提取、混合、配料和制剂，通过混合将两种或多种物料相互分散达到均匀状态便于制剂质量控制及物料可加工性，确保和改进中药和产品的使用性能、安全性能或降低成本。

第一节

筛分操作

筛分是借助于筛网工具将粒径大小不同的物料分离为粒径较为均匀的两部分或两部分以上的操作。通过筛分，粒径小于筛孔的细粒物料经筛孔透过筛网，粒径大于筛孔的粗粒物料留在筛网上，实现按粒径大小分离固体混合物，操作简单，经济而且分级精度较高。制药生产过程中使用筛分操作通常有三种情况：①在净选工序中使用，其目的是为了使药材和杂质分开。②在粉碎工序中使用，其目的是将粉碎好的颗粒或粉末按粒度大小加以分等，以供制备各种剂型的需要；药材中各部分硬度不一，粉碎的难易不同，出粉有先有后，通过筛网后可使粗细的不均匀的药粉得以混匀，粗渣得到分离，以利于再次粉碎。但应注意，由于较硬部分最后出筛，较易粉碎部分先行粉碎而率先出筛，所以过筛后的粉末应适当加以搅拌，以保证药粉的均匀度，保证用药的效果。③在制剂筛选中使用，其目的是将半成品或成品（如颗粒剂）按外形尺寸的大小进行分类，以便于进一步加工或得到均一大小尺寸的产品。

一、筛分原理

（一）筛分过程

粒度不同、粗细混杂的散碎物料进入筛网，只有一部分物料与筛网直接接触，而接触的这部分物料不全是小于筛孔的细粒，大部分小于筛孔的细粒分散在整个物料层中。物料和筛网之间做相对运动，使物料呈现松散状态。大颗粒之间的间隙被扩大，小颗粒穿过间隙转移到下层，大颗粒在运动中位置不断升高，原来杂乱无章排列的颗粒群发生析离。到达筛网的细粒物料经过与筛孔大小进行比较，小于筛孔者透过筛孔，与筛上物分离。析离和透筛两个过程相互交错同时进行。

通过孔径为?D?的筛网将物料分成粒径大于?D?及小于?D?的两部分，理想分离情况下两部分物料中的粒径各不相混。但由于固体粒子形态不规则，表面状态、密度等各不相同，实际上粒径较大的物料中残留有小粒子，粒径较小的物料中混有大粒子，如图5-1所示。

图5-1分离程度示意图

某物料过筛前的单峰型粒度分布曲线经过筛后，分为细粒度分布曲线?A?和粗粒度分布曲线?B?，如图5-2（a）所示。图中横轴为粒径，纵轴为质量。在粒径?D?及?D?+Δ?D?范围内，A、B两份物料质量之和应等于分级前该粒径范围的质量。设某一粒径范围颗粒在物料A中的质量为?a?，在物料B中的质量为?b?，则在较粗物料B中该粒径范围颗粒的质量分数为?b/?（?a?+?b?）。如仍以粒径为横轴，以物料B中各粒径范围颗粒的质量分数为纵轴作图，可得图5-2（b）的曲线，该曲线称为部分分级效率曲线，?b/?（?a?+?b?）值称为部分分级效率。该曲线斜率越大，表明该分级设备的分离效果越高。理想分离情况下，该曲线为一垂直横轴的直线。

图5-2粒子粒径分布示意图

（二）透筛概率

物料颗粒透过筛孔的可能性或机会的大小，称为透筛概率。透筛概率从理论上反映了物料颗粒透筛的难易程度。实际的筛分过程是颗粒群在筛网上运动，透筛行为非常复杂，为了探讨物料透筛的基本原理，仅针对单个颗粒的情况进行分析。假定筛孔为金属丝所组成的正方形孔，筛孔边长为?D?，筛丝直径为?a?，被筛分的颗粒设为球形，其直径为?d?。

1.颗粒垂直于筛网运动时的透筛情况?颗粒垂直于筛网运动时如图5-3所示，就筛孔而言颗粒中心的运动范围应为（?D+a?）?2?。颗粒若不与筛丝碰撞，能够毫无阻碍地透过筛孔，其球心位置则应在（?D-d?）?2?范围内。

图5-3颗粒垂直于筛网运动

颗粒透过筛孔的概率?P?为：

式中，?D?2?/?（?D+a?）?2?称为筛面的开孔率，?d/D?称为颗粒的相对粒度。因此透筛概率与筛面开孔率成正比，与颗粒的相对粒度成反比。

实际上物料与筛丝的碰撞是不可避免的，会有一部分物料碰撞后又折射落入筛孔中，如果考虑这部分颗粒，则式5-1可写为

式中?ψ?为颗粒碰上筛丝后弹跳起来仍能落入筛孔时的系数，亦称碰撞系数。引入碰撞系数后，同样粒径颗粒的透筛概率增大。

图5-4颗粒倾斜于筛网运动

2.颗粒倾斜于筛面运动时的透筛情况?事实上，物料往往是抛物线式的落在筛面上，其下落运动方向与筛网有一定夹角。设筛面倾角为?α?，颗粒与筛网方向倾斜?β?角投落筛面，