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氟他胺胶囊说明书

【药品名称】

通用名：氟他胺胶囊

曾用名：氟硝丁酰胺胶囊商品名：

英文名：Flutamide Capsules

汉语拼音：Futa’an Jiaonang

本品化学名称为：2-甲基-N-[4-硝基-3-（三氟甲基）苯基]丙酰胺其结构式为：

H

CF N O

3

ON

2

分子式：CH

FNO

HC CH

3 3

1111323

分子量：276.22

【性状】

本品为胶囊剂，内容物为淡黄色颗粒。

【药理毒理】

本品为非类固醇的雄激素拮抗剂，与雄激素竞争肿瘤部位的雄激素受体，阻滞细胞对雄激素的摄取，抑制雄激素与靶器官的结合。本品与雄激素受体结合后形成受体复合物，进入细胞核内，与核蛋白结合，从而抑制肿瘤细胞生长。

【药代动力学】

动物实验证明服用3周后，大鼠前列腺和精囊重量降低，狗的前列腺上皮细胞萎缩，并降低其血清酸性磷酸酶的水平。大鼠服药后以胃肠道、肝脏和肾脏浓度最高，代谢物主要经尿排出。

【适应症】

适用于前列腺癌，对初治或复治患者都可有效。

【用法用量】

每次250mg，口服，每日3次。

【不良反应】

男性乳房女性化，乳房触痛，有时伴有溢乳，如减少剂量或停药则可消失。少数患者可有腹泻、恶心、呕吐、食欲增加、失眠和疲劳。罕见性欲减低、一过性肝功能异常及精子计数减少。本品对心血管的潜在性影响比己烯雌酚小。

【禁忌症】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

需长期服用本品时应定期检查肝功能和精子计数，如发生异常应减量或停药，一般可恢复正常。本品可增加睾丸酮和雌二醇的血浆浓度，可能发生体液潴留。本品可单独应用，也可与LHRH激动剂、化疗药物联合应用。对良性前列腺增生也有一定的疗效。

【药物相互作用】尚不明确。

【规格】

0.125g

【贮藏】

遮光、密封,在干燥处保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址：