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- 2024-03-23 发布于中国
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天龙胶丸GMP管理文件
题目明胶空心硬胶囊工艺规程编码:SMP-F—012-00第1页共12页
制定审核批准
制定日期审核日期批准日期
颁发部门颁发数量生效日期
分发部门
1、产品概述
1。1产品名称:明胶空心硬胶囊。
1.2药品生产批准文号:国药准字号。
1。3性能:本品系由药用明胶加药用或食用要求的色素、防腐剂、遮光剂等赋形剂制作
而成的呈圆筒状,由帽和体两节套合的质硬且具有弹性的空囊,具有不同颜色和锁口,囊体
有光泽,色泽均匀,切口平整,无变形,无异臭,用于填充药物和保健食品。
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1.4规格:00、00B型、0、1、2、3、4
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