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医疗器械仓库保管制度三类医疗器械仓库

要求

医疗器械仓库保管制度三类医疗器械仓库要求

一、仓库应“安全、方便、节约”的原则，正确选择存储仓

，合理使用仓容，堆码合理、整齐，无倒置现象。

二、仓储空间实行色标管理，绿色区域为合格区、黄色区域为

退货区、红色区域为不合格区域。

三、近效期医疗器械要有明显的标志和示意牌。对有效期在6

个月内的产品应按月填写近效期医疗器械催销表。

四、根据医疗器械的性能及要求，将产品库内温度控制在130

度，湿度在4575%之间。

五、库房内应配置垫仓板等与保持地面距离的设施、配置测量

和调节温湿度设施、配置避光通风设施、配置符合要求的照明设施，

配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施。

六、仓库周围无污染源，环境清洁。库房与营业场所应有隔离

设施，面积与经营规模相适应。

七、医疗器械养护员应好夏防、冬防等季节的养护工作，定

期检查储存产品的质量，对近效期产品视情况缩短检查周期。对库存

和陈列产品每季实行定期检查并记录。

八、根据季节、气候变化，好仓库温、湿度管理工作，每日应

定时填写《库房温湿度记录表》，并