YY/T 0992-2023内镜清洗工作站.pdf

ICS11.080.10

ccsc47yy

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0992-2023

代替YY/T0992-2016

内镜清洗工作站

Endoscopicwashingstation

2023-06-20发布2024-07-01实施

国家药品监督管理局

发布

YY/T0992-2023

目次

前言………”……....••..•III

1范围……··…”…………”……1

2规范性引用文件……·…”……………··”…1

3术语和定义……”……·……”……··”……..1

4分类与型式”……··……”………·……….2

4.1分类………·…”…………”………”2

4.2型式……………·……………2

5要求……………·…………….2

5.1正常工作条件………··………2

5.2通用要求…·…”……·……”……··”…2

5.3功能槽要求……·…”………·……”……………·”……3

5.4噪声…”………”5

5.5安全要求…”…………”……··……….5

6试验方法……·……”………5

6.1试验条件…·“…··”……”……””5

6.2通用耍求试验…“…··……“……5

6.3功能槽试验…”……·……”……”…6

6.4噪声试验……”……””…7

6.5安全要求试验…··…”………7

7标志、包装、使用说明书、运输、储存………………7

7.1标志…”………”………7

7.2包装……”””8

7.3使用说明书……·……“”……8

7.4运输……·”…··…8

7.5储存……………”………”……·…8

I

YY/T0992-2023

前言

本文件按照GB/T1.12020《标准化工作导则第1部分z标准化文件的结构和起草规则川的规定

起草。

本文件代替YY/T09922016《内镜清洗工作站》，与YY/T09922016相比，除结构调整和编辑

性改动外，主要技术变化如下z

删除了“初洗”的术语与定义（见2016年版的3.2);

更改了“漂洗M终未漂洗”的定义（见3.3、3.4,2016年版的3.4、3.5);

增加了“测漏川自身消毒程序”的术语与定义（见3.7、3.8);

一一更改了正常工作条件要求［见5.lg),2016年版的5.lg)];

一一更改了外观与结构（见5.2.1,20