奥特康唑胶囊-临床用药解读.pptxVIP

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基本信息

安全性

有效性;

【药物名称】奥特康唑胶囊（瑞必康?)

【适应症】本品用于治疗重度外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）

【全球首个上市国家及上市时间】美国，2022年4月26日

【中国大陆上市时间】2023年6月27日

【注册规格】150mg【是否为独家】独家【注册类型】化药1类

【用法用量】第1天服用600mg（150mg×4粒，为单次剂量）；第2天服用450mg（150mg×3粒，为单次剂量）。

【参照药品建议】本品相较于氟康唑、伊曲康唑等现有唑类抗真菌药物，在痊愈率、复发率、耐药性、药物相互作用风险以及肝肾功能损伤风险等方面均有显著改善，针对性解决现有唑类抗真菌药无法满足的临床需求，当前国内VVC市场及医保目录内无最佳参照药品可供选择。

基于医保准入规则，选择参照药为氟康唑胶囊：1）VVC适应症相同；2）国内外VVC指南推荐；3）已纳入国家医保目录;

【未被满足的临床需求】

?我国近20年无治疗VVC的口服新药上市，患者的治疗选择有限。

?氟康唑是目前临床应用最广泛的VVC口服药品，但存在明显的疗效和安全性局限：

复发率高：氟康唑维持治疗停药后6个月内临床复发率高达57.1%，真菌学复发率高达70%以上2。

耐药性高：氟康唑长期广泛应