二尖瓣、三尖瓣治疗行业市场前景及投资研究报告：蓝海市场发掘，置换进展.pdfVIP

海

外

研证券研究报告

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医药生物

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二尖瓣、三尖瓣治疗行业深度：蓝海市场亟

＃investSuggestion＃(维持）待发掘，置换进展值得期待

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2024年4月10日

行

业emailAuthor投资要点

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深⚫结构性心脏病：主动脉瓣介入已成主流，二尖瓣和三尖瓣介入亟待突破。

度主动脉瓣疾病是介入治疗率先突破的领域，目前经导管介入主动脉瓣置换

研（TAVR）已成为高龄重度AS患者的一线治疗手段，未来有望向主动脉

瓣反流（AR）拓展。2021年，全球经导管植入主动脉瓣置换（TAVR）手

究

术量已经达到19万例以上，推算全球TAVR手术在中重度AS患者中的

报渗透率达到3.8%。相较主动脉瓣，二尖瓣和三尖瓣疾病的介入治疗发展

告更晚，但同时也蕴含更加广阔的市场机会。2021年全球二尖瓣介入手术量

不到3万台，三尖瓣介入手术量仅有340台，渗透率远低于TAVR。未来

二尖瓣和三尖瓣介入有望迎来蓬勃发展，主要由于产品研发创新的持续推

进，以及二尖瓣和三尖瓣疾病仍存在大量未满足的患者需求。

⚫二尖瓣治疗：修复百花齐放，置换仍有突破空间。二尖瓣结构复杂，马鞍

式结构使得介入治疗产品尤其是置换产品的开发困难重重。二尖瓣反流为

最主要的二尖瓣病变，弗若斯特沙利文估算2021年全球中重度MR患者

人数约为9990万人。考虑到庞大的患者基数，爱德华兹生命科学预计2028

年全球经导管二尖瓣介入器械市场规模有望达到50亿美元。1）修复：多

种技术并行发展，缘对缘修复技术应用最广泛，代表产品包括雅培

MitraClip和爱德华兹PASCAL系统。2）置换：全球仅有一款获批产品

Tendyne，但由于术后率高、且存在大出血风险，销售推广受到了很大

限制，存在一定空白市场。爱德华兹生命科学SapienM3展现了良好的安

全性和有效性数据，公司预计该产品将于2025年底之前拿到CE认证。

⚫三尖瓣治疗：广阔蓝海市场，爱德华兹首个置换产品获得FDA认证。三

尖瓣患者基数庞大、治疗率低，重度TR率高，存在大量未满足的治

疗需求。2024年2月，爱德华兹生命科学的经导管介入三尖瓣置换产品

Evoque获得FDA的上市批准，是全球首个获FDA上市批准的经导管三