ISO9001：2015版质量手册全套完整.docxVIP

XXXXXX有限责任公司

质量管理体系手册

(依据GB/T19001-2016IDTISO9001-2015标准修订)

制定：

文件编号：XX-QMS-XX

文件版本：A0

制定日期：XX年XX月XX日

生效日期：XX年XX月XX日

审核：

批准：

修订记录

版本

修订日期

修订内容

修订者

修订部门

审核

核准

A0

2017-12-31

首次制定

罗平

工程品质部

*本文件盖有红色“受控”印章时方为受控文件

XXXXXX有限责任

公司

文件名称

文件编号

QMS-01

质量手册

版本号

A0

实施日期

XX年01月01日

目录

0.1企业简介 4

0.2质量管理手册发布令 5

0.3质量方针与质量目标批准令 6

0.4管理者代表任命书 7

1.范围 8

2.引用标准 8

3.术语和定义 8

4.组织环境 9

4.1理解组织及其环境 9

4.2理解相关方的需求和期望 9

4.3确定质量管理体系的范围 9

4.4质量管理体系及其过程 10

5.领导作用 10

5.1领导作用和承诺 11

5.1.1总则 11

5.1.2以顾客为关注焦点 11

5.2方针 12

5.2.1制定质量方针 12

5.2.2沟通质量方针 12

5.3组织的岗位、职责和权限

13-18

6.策划 18

6.1应对风险和机遇的措施 18

6.2质量目标及其实现的策划 19

6.3变更的策划 20

7.支持 20

7.1资源

20-22

7.2能力 22

7.3意识 23

7.4沟通 23

7.5成文信息

23-25

8.运行

25

8.1运行的策划和控制 25

XXXXXX有限责任

公司

文件名称

文件编号

QMS-01

质量手册

版本号

A0

实施日期

XX年01月01日

8.2产品和服务的要求 25

8.2.1顾客沟通 25

8.2.2产品和服务要求的确定 26

8.2.3产品和服务要求的评审 27

8.2.4产品和服务要求的更改 27

8.3产品和服务的设计和开发 27

8.3.1总则 27

8.3.2设计和开发策划 27

8.3.3设计和开发输入 27

8.3.4设计和开发控制

27-28

8.3.5设计和开发输出 28

8.3.6设计和开发更改 28

8.4外部提供的过程、产品和服务的控制 28

8.4.1总则 28

8.4.2控制类型和程度 28

8.4.3提供给外部供方的信息 29

8.5生产和服务提供

29-31

8.6产品和服务的放行 31

8.7不合格输出的控制

31-32

9.绩效评价

32

9.1监视、测量、分析和评价

32-33

9.2内部审核

33

9.3管理评审

33-34

10.改进

34

10.1总则

34-35

10.2不合格和纠正措施

35

10.3持续改进

35

附件一：组织架构图 36

XXXXXX有限责任

公司

文件名称

文件编号

QMS-01

质量手册

版本号

A0

实施日期

XX年01月01日

附件二：要素、标准条款与部门关系表……………………

37-38

附件三：过程策划一览表 39

附件四：过程目标清单 40

附件五：质量管理体系过程关系图 41

附件六：产品生产工艺流程图 42

附件七：产品品质管控流程图 43

附录1:程序文件目录

附录2:适用的法律法规及其他要求清单

附录3:作业文件清单

附录4:主要记录清单

附录5:质量手册管理

0.1企业简介

XXXXXX有限责任公司(以下简称“公司”)于XX年成立于中国XXXXXXXX,注册资本为XX万元，是国家认定的高新技术企业。

表2-1公司股东构成表

序号

股东名称

出资额

股权比例(%)

1

2

3

4

合计

公司主要从事*****高频器件及数字产品整机的研发、生产、销售

XXXXXX有限责任

公司

文件名称

文件编号

QMS-01

质量手册

版本号

A0

实施日期

XX年01月01日

及维修，电子仪器及软件的研发、生产、销售。公司致力于打造数字高频器件领域先进企业，培育了一支经验丰富、专业能