实验室内部质量控制方法 MR统计合并动态跟踪监控技术.docx

前言

实验室内部质量控制方法

MR统计合并动态跟踪监控技术

SN/T1482—2004

3.7

质量控制样品(QC)qualltycontrolsample

通过能力验证测试渠道获得，为稳定、均匀材料，其物理化学特性接近分析测量体系的日常测试样

品，用来测定分析体系的长期精密度。

3.8

核查标准样品(CS)checkstandardsample

通过能力验证测试梁道获得，为附有不确定度的有证标准物质或通过能力验证测试所赋予ARV

的材料，以用来在质量控制测试中测定测量体系的准确度。

3.9

验证审核样品(VA)validationauditsample

为选取的QC或CS样品，以盲样或双盲样测试和随机形式发故来分析，以验证日常质量保证试验所预估的精密度和偏离。

3.10

现场再现性标准偏差sitereproduclbilitystandarddevlation

在给定实验室现畅条件下，由同一分析测量体系中不同操作者，通过一段时间，采用同一方法，也可涉及多个仪器的使用，对同一试验材料进行试验，此种情况下所获得多个测试结果的标准偏差。在分析测量体系运行的正常情况和长期过程中，现场再现性标准偏差包括了由此产生的所有随机变量来源。因此，所有操作者的测试结果都应当贡献于该条件下的测试。

4符号与缩略语

4.1EWMA——指数加权移动平均值

4.21——1图中的单值4,3MR——称动极差

4.4MR——移动极差平均值

4.5QC——质量控制样品

4.6CS——核查标准样品

4.7R——现场精密度

4.8on——现场精密度标准偏差

4.9VA——验证审核样品

4.10x——卡方检验

4.11λ——权数值

5概要

5.1本标准提供了MR统计合并动态跟踪监控技术的设计和操作程序指南，来监控测量体系的长期稳定性、精密度和偏离性能。

5.2定期采用QC和CS样品对测量体系进行分析。通过附录A的统计质量控制技术，来对测试结果做筛选，绘标和检查处理，及图中数据的累积趋势进行分析，以保证测量体系符合统计受控状态下的合

理要求，

5.3QC和CS样品以育样或双育样测试和随机形式，随同测量体系的日常测试工作一并进行，以验证

所计算的精密度和偏离否代表日常测量体系的性能。

5.4随着MR统计合并动态跟踪监控图中阶段性数据点的增多，测量体系的精密度和偏离的统计估

评应随时更新，可通过附录B和Horwitz等式验证技术来进行MR统计合并动态跟踪监控。

5.5本标准的使用可以连续验证测量体系的分析能力，而这种能力的验证可以确保检测的质量水平。

SN/T1482—2004

5.6本标准的使用有利于测试方法的修订和测量体系潜在影响因素的原因分析。

6参比材料

6.1QC样品

QC样品用来建立和监控分析测量体系的精密度。

QC样品为稳定性和均匀性都好的材料，其物理和化学特性类似于分析测量体系日常检测的样品

特征。

QC样品量需备足，以满足被测分析测量体系的检测和长期连续质量控制试验的需求。QC样品需进行必要的测试，确保适用性。

对于散装QC样品，为确保样品长期的完整性，可将其缩分存储于各自容器中进行隔离保存。

6.2CS样晶

Cs样品用来评估分析测量体系的准确度。

若购得到足够量的样品，且质量和组分较相适宜，可以选择商业性标准的参比材料做CS样品。

CS样品也可以由多个测量体系再现性分析条件下的材料中选择制备，其ARV值是经过统计检验和界外值剔除后而赋予的平均值。

注1;大部分情况下，这种适宜组分的商业性标准参比材料不易购得。

注2:本标准建议至少经过16个以上受控测量体系的重复性测试分析，采用非界外值的结果来计算ARV值，此时相对于测量体系精密度而言，该ARV值的不确定度可忽略不计。

6.3VA样品

可视为QC或CS的VA样品，以其盲样或双盲样和随机的形式提交给测量体系，借以验证日常质量保证测试的精密度和偏离性能的评估。

7测量体系MR统计合并动态跟踪监控技术的总要求

7.1概述

MR统计合并动态眼踪监控技术主要包括五部分活动内容：

a)监控稳定性和精密度；

b)监控准确度；

c)定期评估测量体系性能；

d)参加能力验证测试；

e)对体系进行定期审核。

7.2稳定性和精密度监控

对QC样品稳定性和精密度进行定期监控，建立反映