医药行业市场前景及投资研究报告：创新药靶点，Trop2，ADC主导，潜力泛肿瘤靶点.pdf

证券研究报告

Trop2：ADC主导的潜力泛肿瘤靶点

——创新药靶点系列研究之三

行业评级：看好

2024年4月24日

投资要点

1、靶点：Trop2肿瘤发生因子，多癌种高表达

ØTrop2高表达与肿瘤的发生和发展关系密切。Trop2是由TACSTD2基因编码的细胞表面糖蛋白，与肿瘤的发生

和发展关系密切。在肿瘤细胞中，Trop2的表达明显升高，并通过调节钙离子信号通路、细胞周期蛋白表达及

降低纤黏蛋白黏附作用促进肿瘤细胞生长、增殖和转移。

Ø多癌种高表达，潜力可期。研究发现Trop-2在各种人类上皮癌中高度表达，包括乳腺癌（80%）、肺癌（64-

95%

75%）、尿路上皮癌（83%）、前列腺癌（89%）、宫颈癌（88.7%）、子宫内膜癌（84%）、结直肠癌

（68%）、胃癌（56%）、胰腺癌（55%）等。

2、市场：TROP2ADC空间广阔，BC/NSCLC市场值得期待添加标题

Ø乳腺癌肺癌：发病率高，生存率低，临床需求未满足。TNBC及HR+/HER2-BC分别是乳腺癌（BC）最具侵

袭性及最普遍的亚型，Trop2在大约88%的TNBC患者中过度表达，在HR+/HER2-BC的表达远高于HER2+BC。

肺癌(LC)是全球第二大常见癌症，也是全球率最高的癌症，其中非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见亚型，

占全球全部LC病例的85%以上。TROP2在大约64-75%的NSCLC患者中过度表达。

Ø药物类别看：ADC为主要开发方向，市场空间广阔。根据我们统计全球活跃在研管线，ADC占比达到56%，

为主要开发方向。根据弗若斯特沙利文统计，全球TROP2ADC市场规模2030年有望达到259亿美元，增长快速，

潜力大。

2

投资要点

3、管线：三足鼎立，乳腺癌和NSCLC热度高

Ø适应症开发看：Trop2靶点肿瘤管线较广，乳腺癌、非小细胞肺癌进展最快、最集中。临床进展方面：乳腺癌、

尿路上皮癌进展最快，全球最高进度已批准上市（戈沙妥珠单抗）；其次是非小细胞肺癌最高进度进展处于

上市申请中（DS-1062）。适应症开发方面，乳腺癌和非小细胞肺癌管线最为集中，乳腺癌共3项临床处于申

请上市中，非小细胞肺癌共3项临床处于临床Ⅲ期。

Ø管线进度看：三足鼎立，适应症拓展进度广度领先。全球Trop2ADC商业化临床后期管线呈现“三足鼎立”

95%

的格局。①戈沙妥珠单抗（吉利德）全球首款上市，23年销售额超十亿美元，新适应症持续拓展；②SKB264

（科伦博泰）国产最快，商业化即将落地，海外携手默沙东共同开发；③DS-1062（第一三共）DXdADC平台

设计，高起点、NSCLC管线布局进度领先。国内恒瑞SHR-A1921进入临床Ⅱ期，相对领先，翰森制药、迈威生

添加标题

物、百利天恒、信达生物等紧随其后。

4、Deal：热点交易不断，从ADC到RDC

Ø交易数量看，2021年至今全球共发生14起Trop2相关药物deal，涉及项目以ADC为主。

Ø交易金额看，全球：2023年12月25日，LegoChemBiosciences与强生子公司Janssen达成许可协议，开发和商业

化Trop2ADCLCB84。LCB获得高达17亿美元的总对价，包括1亿美元的预付款、2亿美元的期权行权付款以及

其他权益，为已公开Trop2靶点最大交易。国内：2022年5月，科伦博泰与默沙东就SKB264达成许可协议，获

得0.47亿美元首付款、里程碑付款累计不超过13.63亿美元，并享有净