药物的不良反应与药源性疾病-专业解读课件.pptx

药物的不良反应与药源性疾病;

药物的不良反应与药源性疾病

?重点内容提示：任何药物对机体都有潜在的危害性，不良

反应是现代医学疗法带来的不良后果，尽管人们认真进行动物和人体试验，药物还是会引起不可预料和不能接受的反应。药源性疾病是药物引起的疾病，也是药物不良反应的延伸。随着上市药物的增多，药物引起的不良反应和药源性疾病的发生率逐年上升，这应当引起医药工作者高度重视，本章重点介绍药

?

物不良反应.定义、分类及常见药源性疾病。也介绍药物不良反

应临床监测和引发原因。;

药物不良反应

?世界卫生组织（worldhealthorganization）对药物不良反应（adversedrugreaction,ADR）定义为:ADR是指在预防、诊断、治疗或改变生理过程中，在正常剂量下，出现的与治疗目的无关的对机体的有害反应。但排除治疗失败，药物过量，药物滥用，不配合治疗和药物误投。;

?中国国家食品药品监督管理局（SFDA）定义ADR为:药品在防，诊断，治疗或调节生理功能的正常用法用量下，出现有害和意料之外的反应，它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。;药源性疾病系指药物引起的不良反应产生的临床过程的结果，会引起人体暂时或永久的器官功能损害，严重的会导致死亡，入院或延长住院时间，致残或先天畸形。;

?据国外有关文献报道，药物不良反应在全世界的发生率如下：

（1）住院病人：10%~20%；

（2）住院病人因药物不良反应死亡者：0.24%~2.9%；

（3）因药物不良反应而住院的病人：0.3%~5.0%。;

药物不良反应的分类

1.根据药物不良反应出现的快慢，ADR可分为急性、亚急性和潜伏性反应

?急性不良反应：给药后60分钟内观察到的反应,包括过敏性休克、哮喘、恶心和呕吐等。

?亚急性不良反应：给药后1-24h之内出现的反应，包括皮疹、血清反应和胃肠道紊乱等。

?潜伏性不良反应：给药2天或者2天以上开始出现的反应，包括皮疹，器官毒性和迟发行运动障碍等。;2.根据药物不良反应的严重程度不同，可分为轻度、中度和重度不良反应，临床上处理的方法也不同。

?轻度不良反应：引起??者轻度不适，但不需要改变临床治疗方案；

?中度不良反应：通常需要改变治疗方案或需住院治疗；

?重度不良反应：有致残或生命攸关的不良反应，需入院或延长住院时间的不良反应。;

3.根据药物不良反应与药物剂量有无关系分类分为A型和B型

?A型不良反应（typeAadversereaction）：由于药物过量以及药物相互之间的作用而产生的不良反应。例如，β-R阻断剂普萘洛尔引起的低血压，都属于A型反应。

?B型不良反应（typeBadversereaction）：此类药物不良反应与药物剂量无关，是较少见或不可预测的特殊反应，发生率低而死亡率高。例如氯霉素引起再生障碍性贫血，青霉素引起过敏性休克。;

?还有一些学者把这种分类系统拓展到C型、D型和E型反应，分别来描述“化学性的，迟发性的和治疗末发反应”，但这种分类方法还没有被广泛接受。

?Gell和Coombs建立了一种分类系统（从Ⅰ型到Ⅳ型）来描述药物治疗中免疫系统介导的超敏反应。;

?Ⅰ型反应是由IgE介导的，由于释放组胺或白三烯等免疫介质而引起的明显过敏症状。

?Ⅱ型反应指首先发生细胞毒性抗体（如IgG和IgM）介导的针对细胞表面抗原的反应.细胞表面抗原-抗体复合物形成后，中性粒细胞和单核细胞或对人体介导的反应进一步导致细胞裂解。例如甲基多巴和喹宁引起溶血性贫血，急性移植排斥反应。;

?Ⅲ型反应是由免疫复合物造成的组织损伤引起的，抗原-抗体复合物通常可以被免疫系统清除。但反复接触抗原可以引起复合物在组织沉积，进而导致组织损伤。血清病是Ⅲ型反应的典型例子。

?Ⅳ型反应是T细胞和特殊的抗原结合时引起细胞因子释放而致。这些反应可能超过12h才会发生。例如局部用药可导致接触性皮炎和光敏性皮炎。这些反应最初表现为皮疹，再次接触抗原也可发展为全身性反应。;

药物不良反应的分类

1.按反应类型分类：在使用常用剂量的药物防治或诊断疾病过程中，因药物本身的作用或药物间相互作用而产生的与用药目的无关而又不利于病人的各种反应。包括副作用、毒性反应、反遗效应、变态反应、继发反应和特异质反应等。

2.按机理分类：通常按其与药理作用有无关联而分为两类：甲型和乙型。;

1.药物的副作用

药物在治疗剂量时出现的与治疗目的无关的作用。可能给病人带来不舒适甚至痛苦，一般较轻微，是可以恢复的功能性变化。产生副作用的原因是药物作用的选择性低，作用