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中成药使用管理制度

一、总则

中成药是指按照《中华人民共和国药品管理法》规定制成的中药颗粒、丸剂、口服液、片剂等制剂。中成药具有疗效确切、用法用量明确、副作用小等特点，是我国传统药物的重要形式之一，广泛应用于临床治疗。为了规范和管理中成药的使用，确保药物的疗效和安全性，特制定本管理制度。

二、管理范围

本管理制度适用于医疗机构内部的中成药使用管理，包括药品的采购、储存、配发、使用、监测等全过程的管理。

三、管理机构

医疗机构应设立中成药管理委员会，负责中成药使用管理的制定、实施、监督和评估工作。中成药管理委员会设立办公室，负责具体的管理工作。

四、中成药的采购管理

1.采购计划：医疗机构应根据临床需求和药品使用情况，制定中成药的采购计划，并根据计划适时进行采购。

2.采购程序：中成药的采购程序应符合国家相关法律法规的规定，采用公开、公正、公平的程序进行采购。

3.采购品种：采购的中成药应符合国家药品标准，且来源可靠。

4.采购文件：采购过程应留存完整的采购文件，包括招标文件、评标文件、合同等。

5.采购评估：对供应商的绩效进行评估，确保中成药的质量和供应的稳定性。

六、中成药的储存管理

1.储藏条件：中成药应按照药品说明书要求的条件储存，包括温度、湿度、遮光等要求。

2.储存环境：医疗机构应定期对中成药的储存环境进行评估，确保符合药品的储存要求。

3.保质期控制：对已购进的中成药应建立保质期管理制度，及时清查过期药物，确保使用的药品是在有效期内的。

4.药品整理：中成药应按照品种、批号等进行整理储存，确保使用时取用正确。

五、中成药的配发管理

1.配发程序：医疗机构应根据临床需要，按照相关规定和程序进行中成药的配发。

2.配发记录：对中成药的配发应建立详细的记录，包括用药的品种、剂量、批号等信息，确保用药的追溯。

3.配发监控：对配发的中成药进行监控，确保用药的安全有效。

六、中成药的使用管理

1.临床应用：中成药的使用应严格按照医嘱进行，遵守用药的用法和用量。

2.不良反应监测：医疗机构应建立中成药不良反应监测系统，对临床使用中出现的不良反应进行监测和报告。

3.用药指导：医疗机构应加强对患者的用药指导，确保患者正确使用中成药。

4.质量跟踪：对使用中的中成药应跟踪其质量，确保患者用药安全。

七、中成药的监测管理

1.药品抽样：对已采购的中成药应进行抽样检查，确保药品的质量符合标准。

2.药品检测：医疗机构应建立药品检测体系，对进货和使用中的中成药进行检测。

3.监测报告：对中成药的监测结果应及时整理和报告，对不合格的药品采取相应的整改措施。

八、中成药的信息管理

1.基础信息：医疗机构应建立中成药的档案，包括采购、储存、配发、使用等信息的记录。

2.医学文献：医疗机构应加强中成药的临床应用和研究，形成相关的医学文献资料。

3.信息共享：促进中成药的信息共享，提高中成药的临床应用水平。

九、中成药的管理评估

1.参照国家相关标准，定期对中成药使用管理进行评估，找出存在的问题并协调整改。

2.定期进行中成药的质量报告，进行内部和外部质量评估。

十、附则

1.中成药的使用管理应遵守国家相关法律法规的规定。

2.医疗机构应建立健全的中成药使用管理制度和规范操作流程。

3.中成药使用中出现的问题应及时报告，协调解决。

4.对中成药使用管理工作的负责人和相关人员进行中成药管理培训，提高管理水平。

以上就是中成药使用管理制度的详细内容，医疗机构应认真执行，并根据具体情况不断完善和提高。希望能在中成药使用管理中起到积极的作用，确保患者的用药安全和疗效。