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—
JJF20342023
微生物鉴定与药敏分析系统校准规范
1范围
、
本规范适用于采用光学原理对细菌真菌等微生物进行鉴定和抗菌药物敏感试验的
,。
微生物鉴定与药敏分析系统的校准不适用于微生物质谱和核酸序列鉴定系统的校准
2引用文件
本规范引用了下列文件:
—、
JJF11012019环境试验设备温度湿度参数校准规范
—澄明度检测仪校准规范
JJF12872011
/—细菌生化鉴定系统
YYT15312017
CNAS-GL028临床微生物检验程序验证指南
,;
凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本规范凡是不注日期的引用文
,()。
件其最新版本包括所有的修改单适用于本规范
3术语和计量单位
—、—、/—、、、
JJF11012019JJF12872011YYT15312017CNAS-GL028CLSIM50-A
和中界定的及以下术语和定义适用于本规范。
CLSIM52CLSIM100
3.1分类符合cateorareement;CA
gyg
、、
折点试验或最小抑菌浓度试验与参考方法之间敏感中介剂量依赖性敏感和耐药
结果的一致性。
::·/,:
注该概念的数学表达公式NCA100N其中NCA为与参考或比较方法类别
、、;
结果相同的敏感中介剂量依赖性敏感和耐药类别的微生物分离株的数量
N为测试的微生物分离株的总数。
[:,]
来源CLSIM521.4.2
4概述
()、
微生物鉴定与药敏分析系统以下简称分析系统是可同时做细菌真菌等微生物
,、
鉴定和药敏试验的仪器其采用传统的光电比色法和快速荧光法进行细菌真菌等微生
,。,
物鉴定采用光电比浊法和荧光测定法进行药敏试验分析系统工作时在恒温孵育环
,,、
境下由光路部分发出的单色光扫描每块试剂板上的分析物通过光电比色光电比浊
、,
或荧光测定细菌因分解或利用底物导致的颜色浊度或荧光强度的变化通过读数器将
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